Hederax Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático de doenças broncopulmonares, com aumento de secreções e/ou broncoespasmos associados (encolhimento da musculatura lisa dos brônquios diminuindo a passagem do ar pelas vias aéreas).

Como o Hederax funciona?


Hederax possibilita o alívio dos sintomas respiratórios nas doenças das vias aéreas, devido a ação mucolítica e expectorante (fluidifica e remove a secreção mucosa estagnada nos brônquios), e broncodilatadora (relaxa os brônquios, abrindo as vias aéreas facilitando a respiração).

Como qualquer outro medicamento, este deve ser administrado com cautela durante a gravidez e lactação. Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à qualquer um dos componentes da fórmula. Você também não deve utilizar este medicamento se apresentar intolerância à frutose, somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se você pode fazer uso do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via oral na dose recomendada pelo seu médico.

Agitar o frasco antes de usar.

Em casos de dificuldades de deglutição ou de utilização do copo medida, utilize a seringa dosadora da seguinte forma:

Destampe o frasco, acople o batoque, tampe e agite o frasco. Em seguida, destampe o frasco e encaixe o bico da seringa no orifício do batoque, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe êmbolo até a quantidade a ser administrada.

A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico, porém, o tratamento deve durar no mínimo uma semana, mesmo em casos de processos menos graves do trato respiratório.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia do Hederax


Crianças entre 2 e 7 anos de idade:

2,5mL, 3 vezes ao dia.

Crianças acima de 7 anos de idade:

5mL, 3 vezes ao dia.

Adultos:

7,5mL, 3 vezes ao dia.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hederax?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Ainda que os estudos clínicos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento rigoroso do médico a estes pacientes.

O produto contém em sua fórmula sorbitol, que é transformado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Raramente em alguns casos este medicamento pode causar um ligeiro efeito laxante (diarreia), provavelmente devido à presença de sorbitol na fórmula.

Este medicamento pode causar irritação na pele.

Informe ao seu médico, cirugião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações:

Xarope 7,50mg/ml: 

Caixa com frasco de 100 ml acompanhado de dosadores (copo dosador e seringa dosadora).

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada mL de xarope contém:

Extrato seco de Hedera helix à 10% 7,50 mg*.

*Equivalente à 0,75mg/mL de Hederacosídeo C.

Excipientes: goma xantana, sorbitol, glicerina, metilparabeno, aroma de cereja, água de osmose.

Os sintomas que caracterizam a superdosagem são:

Náuseas, vômito e diarreia.

Caso uma grande quantidade desse medicamento seja ingerida de uma só vez (mais do que três vezes a dose diária recomendada), informe seu médico para ser tomada as medidas cabíveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não há relatos de interações medicamentosas entre o princípio ativo e outros medicamentos. Não são conhecidas alterações no efeito do medicamento quando ingerido concomitantemente com outras substâncias.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia


Fazio e colaboradores avaliaram a eficácia e a segurança de um xarope de Hedera Helix (substância ativa) em 9.657 pacientes portadores de bronquite aguda ou bronquite crônica associadas com hipersecreção de muco e tosse produtiva e frequentemente associada a um quadro infeccioso. Dos pacientes incluídos, 5.181 estavam na faixa pediátrica entre 0 e 14 anos. O objetivo do estudo, prospectivo e multicêntrico, foi determinar a eficácia na supressão ou alívio dos sintomas relacionados à bronquite, bem como o perfil de eventos adversos. Os pacientes incluídos receberam o xarope de Hedera Helix (substância ativa) isoladamente ou em associação com outros medicamentos, com base no diagnóstico estabelecido pelo médico investigador.

Os sintomas foram documentados na visita basal e na segunda visita, agendada após sete dias. Melhora ou ausência dos sintomas após o tratamento ocorreu em 95,1% dos pacientes: as melhoras da tosse, da expectoração, da dispneia e da dor ocorreram em 93,4%, 92,9%, 91,2% e 90,8% dos pacientes, respectivamente. O conceito de condições clínico comum aplicado ao estudo resultou em muitos pacientes fazendo uso do xarope concomitantemente a antibióticos e antipiréticos. Por essa razão, os resultados foram estratificados para que se pudessem avaliar os resultados da terapia isolada com Hedera Helix (substância ativa), que se mostrou tão eficaz quanto as terapias combinadas com antibióticos ou outros medicamentos. A tolerância ao xarope de Hedera Helix (substância ativa) foi considerada boa ou muito boa por 96,6% dos pacientes e eventos adversos foram relatados por 2,1% dos pacientes, sendo que 1,2% desses eventos foram relatados em crianças. Apenas 0,5% dos pacientes interromperam o uso do produto devido a eventos adversos.

Buechi e colaboradores avaliaram as alterações na tosse e a tolerabilidade de uma preparação de ervas contendo Hedera Helix (substância ativa) como principal componente ativo em 62 pacientes com idade média de 50 anos (16 a 89 anos) portadores de tosse irritativa secundária ao resfriado comum (n = 29), bronquite (n = 20) ou doenças do trato respiratório com formação de muco (n = 15). A duração média do tratamento foi 12 dias (3-23 dias). Os resultados do tratamento foram avaliados com base nas alterações nos escores de sintomas para tosse e expectoração. Na visita final, todos os escores de sintomas melhoraram em relação ao basal e a eficácia foi considerada boa ou muito boa por 86% e 90% dos médicos e dos pacientes, respectivamente. A tolerabilidade foi considerada boa ou muito boa por 97% dos médicos e pacientes.

Características Farmacológicas


Hedera Helix (substância ativa) (substância ativa deste medicamento) contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hedera Helix L. (substância ativa), utilizado como meio de extração o etanol a 30% (não presente no produto final) como substância ativa. Os componentes das matérias vegetais da droga (folhas de hera) que fornecem o valor terapêutico da droga são, principalmente, o bisdesmosídeo saponinas do grupo de glicosídeos triterpenos, cujo principal representante em termos qualitativos é a hederasaponina C (hederacosídeo C).

O efeito terapêutico de Hedera Helix (substância ativa) nas doenças das vias aéreas é devido ao glicosídeo saponina, presente no extrato seco, que possui dupla ação: mucolítica e broncodilatadora. Ambas as ações aumentam a expectoração eliminando as secreções que obstruem a via aérea. 

O efeito mucolítico do extrato deve-se essencialmente à natureza da saponina dos hederaglicosídeos, embora os efeitos parassimpatolíticos de certos glicosídeos sejam considerados a base das propriedades broncodilatadoras sobre os brônquios inflamados.

O medicamento deve ser conservado em sua embalagem original mesmo depois de aberto e protegido da luz e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

O medicamento é um xarope com coloração escura e sabor cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. nº 1.1861.0265.

Farm. Resp.:
Dra. Lucineia Nascimento N. de S. Machado.
CRF-SP nº 31.274.

Registrado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Emílio Mallet, 317, Sala 1005, Tatuapé.
CEP: 03320-000, São Paulo-SP, CNPJ: 64.088.172/0001-41.

Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050, Caixa Postal 489, CEP: 13273-900, Valinhos-SP.
CNPJ: 64.088.172/0003-03.
Indústria Brasileira.

Comercializado por:
Arese Pharma Distr. de Med. Ltda-ME.
Rua José Leal Fontoura, 332, Sala 1, Centro, CEP: 83414-190, Colombo-PR.
CNPJ: 14.812.380/0001-73

SAC - 0800 770 79 70.

Venda sob prescrição médica.

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.