Gliconato de Cálcio 10% Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é destinado ao tratamento de: - Hipocalcemia aguda, que consiste na redução da concentração de cálcio do sangue (tetania hipocalcêmica neonatal, tetania por deficiência paratireóide, deficiência de vitamina D e alcalose) - Depleção de eletrólitos - Hiperpotassemia (aumento da concentração de potássio no sangue) - Hipermagnesemia (aumento da concentração de magnésio no sangue) Este medicamento também é utilizado como coadjuvante da reativação cardíaca 2

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento é contraindicado nos casos de: - Hipercalciúria (hiperexcreção de cálcio na urina), cálculos renais de cálcio, disfunção renal crônica, sarcoidose e toxicidade digitálica Gravidez categoria de risco C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Gliconato de Cálcio 4

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO O modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via intravenosa Via de administração: Intravenosa e Individualizada Uso adulto e pediátrico O Gliconato de Cálcio injetável deve ser administrado somente pela via intravenosa; não utilizar as vias intramusculares, intracardíaca ou subcutânea nem deixar extravasar, pois pode causar necrose ou formação de abscesso Adultos Na hipocalcemia/ reposição eletrolítica: 970mg via IV administrado lentamente A posologia pode ser repetida, se necessário, até que a tetania (contrações involuntárias dos músculos) seja controlada Na hipercalemia/ hipermagnesemia: 1 a 2g via IV administrado lentamente, a posologia deve ser ajustada de acordo com as alterações eletrocardiográficas, monitoradas constantemente durante a administração Crianças Na hipocalcemia: 200 a 500mg via IV administrado lentamente para não exceder 5 mL por minuto A posologia pode ser repetida se necessário, até que a tetania seja controlada Lactantes As hipocalcemias graves são tratadas por infusão de 40 a 80mg de cálcio (4 a 9mL) por kg de peso, por dia As infusões devem ser feitas por períodos não superiores a 36 horas Somente devem ser administradas soluções límpidas Duração do tratamento a critério médico Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 45° Posição adequada para abertura da ampola de vidro 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirugião-dentista 8

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO A injeção eleva a temperatura corporal, por isso, logo após a administração, o paciente deve permanecer em repouso por algum tempo a fim de evitar tontura As injeções intravenosas devem ser feitas de forma lenta (10 mL durante 3 minutos), a fim de prevenir síncope cardíaca (perda da consciência causada por diminuição do fluxo sangüíneo cerebral) Evitar o uso simultâneo com outros medicamentos que contenham cálcio, fosfatos, magnésio ou vitamina D Deve-se avaliar o risco-benefício nos quadros de desidratação, diarréia ou má absorção gastrintestinal crônica e na disfunção cardíaca O Gliconato de Cálcio 10% é uma solução concentrada que pode apresentar precipitação no decorrer do tempo Se isso ocorrer, não utilizar e entrar em contato com o SAC da empresa Gravidez: Categoria de risco C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista Pacientes Idoso O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que se observem as precauções necessárias No entanto, deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois estes pacientes normalmente apresentam variações fisiológicas (como aumento do percentual de gordura corporal, diminuição da função renal e hepática, etc ) que podem alterar o efeito do medicamento

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As reações adversas geralmente só aparecem com doses acima das recomendadas e em tratamentos prolongados ou em pacientes com disfunção renal A incidência mais freqüente é de náuseas, vômitos, erupção cutânea, sonolência, batimentos cardíacos irregulares, sensação de formigamento Mais raramente pode observar debilidade, micção dolorosa ou difícil (cálculos renais calcificados) Os sinais iniciais de hipercalcemia são constipação, cefaléia, anorexia, sabor metálico, cansaço ou debilidade não habituais Os sinais tardios de hipercalcemia são confusão, hipertensão, irritabilidade, dor muscular ou óssea, poliúria (aumento do volume da urina), erupção cutânea ou prurido A infusão muito rápida pode causar sintomas como hiperemia de face (aumento do fluxo sanguíneo neste local) ou vasodilatação periférica Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Considera-se como situação hipercalcêmica quando a concentração sérica ultrapassar 10mg por 100mL O tratamento indicado em caso de superdosagem é: suspensão de qualquer suplemento cálcico e de vitamina D; reidratação com cloreto de sódio 0,9% por via intravenosa; utilização isolada ou combinada de diuréticos, corticóides, calcitonina e diálise peritoneal Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

- Desidratação, problemas crônicos da função renal.
- Merecem cuidados especiais os sais de cálcio de via injetável na ressuscitação cardíaca por fibrilação ventricular e em insuficiências cardíacas.

COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: Gliconato de Cálcio (D C B : 04478) 100mg Excipientes: sacarato de Cálcio e água para injetáveis Conteúdo eletrolítico: 446,06 mEq/L Osmolaridade: 446 mOsm/L pH: 6,0 a 8,2 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Podem ocorrer arritmias ao administrar em conjunto gliconato de cálcio e glicosídeos cardiotônicos, pois os efeitos inotrópicos são sinérgicos, recomenda-se administrar o gliconato de cálcio, lentamente e em pequenas quantidades ou evitar a sua administração em pacientes que façam o uso de digitálicos.

Não se recomenda a utilização concomitante do gliconato de cálcio com tetraciclinas; estes antibióticos, pela presença do cálcio, são inativados formando complexos.

Não se recomenda a administração intravenosa concomitante de gliconato de cálcio com outros medicamentos.

Interferência em exames laboratoriais

Pode ocorrer elevação dos níveis plasmáticos do 11-hidroxi-corticosteróide ao administrar o gliconato de cálcio, mas, após uma hora, os níveis retornam ao normal.

O gliconato de cálcio pode produzir valores falso-negativos nos valores séricos e urinários do magnésio.

Resultados de Eficácia

O cálcio é eficaz no tratamento de hipocalcemia, hiperpotassemia, hipermagnesemia e em situações onde o paciente necessite quantidades aumentadas de cálcio.

Características Farmacológicas

Farmacocinética e Farmacodinâmica

O cálcio é essencial para a integridade funcional dos sistemas nervoso, muscular e esquelético. Intervém na função cardíaca normal, função renal, respiração, coagulação sanguínea e na permeabilidade capilar e da membrana celular. Além disso, ajuda a regular a liberação e armazenamento de neurotransmissores e hormônios, a captação e união de aminoácidos, absorção de vitaminas B12 e a secreção de gastrina.

O cálcio dos ossos está em constante troca com o cálcio do plasma. Quando existe um transtorno no equilíbrio do cálcio devido a uma deficiência na dieta ou outras causas, as reservas de cálcio dos ossos podem deplecionar para cobrir as necessidades do organismo.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Mantenha o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo em hipótese alguma guardar e conservar as soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado Este medicamento é um líquido límpido, incolor a castanho claro e inodoro Isento de partículas estranhas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

DIZERES LEGAIS Reg MS nº: 1 0311 0035 Resp Técnico: Viviane Desideri - CRF-GO nº 2362 USO RESTRITO A HOSPITAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA PACIENTE Dados da submissão eletrônica Dados da petição / notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.