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Para que serve

Flurbiprofeno (substância ativa) pastolhas é um medicamento indicado para a inflamação da garganta, proporcionando alívio sintomático por até 3 horas.

Flurbiprofeno (substância ativa) é contraindicado em caso de:

  • Hipersensibilidade ao Flurbiprofeno (substância ativa) ou a qualquer componente da fórmula;
  • Pacientes com hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros AINES (asma, broncoespasmo, rinite, angioedema ou urticária);
  • Existência ou histórico de úlcera péptica ou hemorrágica (dois ou mais episódios distintos de ulceração comprovados), ou ulceração intestinal;
  • Histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal, colite grave, distúrbios hemorrágicos ou hematopoéticos relacionados com terapia prévia com AINEs;
  • Durante o último trimestre de gravidez;
  • Falência cardíaca, renal ou hepática graves.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Isento de Prescrição Médica

Para administração via mucosa oral, por tempo determinado.

Como qualquer pastilha, para evitar irritação local, Flurbiprofeno (substância ativa) pastilhas deve ser movimentada pela boca enquanto é dissolvida.

Se ocorrer irritação da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado.

O tratamento deve ser administrado pelo menor período possível, a fim de evitar reações adversas.

Posologia

Adultos e crianças com 12 anos ou mais

Dissolver uma pastilha lentamente na boca, a cada 3 a 6 horas, ou conforme necessidade.

Máximo de 5 pastilhas em um período de 24 horas.

Recomenda-se não utilizar por mais de 3 dias.

Crianças

Não indicado para crianças abaixo de 12 anos de idade.

Idosos

Uma recomendação geral de dose para idoso não pode ser fornecida, já que até o momento a experiência clínica neste grupo etário é limitada.

Idosos apresentam maior risco para reações adversas.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Reações de hipersensibilidade aos AINEs foram reportadas e consistem em:

  • Reações alérgicas não-específicas e anafilaxia;
  • Reações do trato respiratório como asma, exacerbação da asma, broncoespasmo e dispneia;
  • Várias reações dérmicas, como prurido, urticária, angioedema, e, mais raramente, dermatoses exfoliativa e bolhosa (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme).

As listas abaixo de eventos adversos dizem respeito ao uso de Flurbiprofeno (substância ativa) em doses comercializadas como isentas de prescrição médica, em uso por curto período de tempo.

Reações Muito comuns (>10%)

Oral

Calor e sensação de queimação na boca.

Reações Comuns (>1/10 ou > 10%)

Sistema Nervoso

  • Tontura;
  • Cefaleia;
  • Parestesia.

 Respiratórias, torácicas e mediastinais

  • Irritação na garganta.

Gastrointestinais

  • Diarreia; 
  • Ulceração na boca;
  • Náusea;
  • Dor na região oral;
  • Parestesia oral;
  • Dor orofaríngea;
  • Desconforto oral (sensação de queimação ou formigamento na boca).

Reações Incomuns (>1/1000 e < 1/100; ou >0,1% < 1%)

Sistema Nervoso

  • Sonolência. 

Respiratórias, torácicas e mediastinais

  • Exacerbação da asma e broncoespasmo;
  • Dispneia; 
  • Chiado;
  • Bolhas orofaríngeas e hipoestesia orofariíngea.

Gastrointestinais

  • Distensão abdominal;
  • Dor abdominal;
  • Constipação;
  • Xerostomia;
  • Dispepsia;
  • Flatulência;
  • Glossodínia;
  • Disgeusia;
  • Disestesia oral;
  • Vômito.

Dermatológicas

  • Rash cutâneo;
  • Prurido.

Reações gerais e no local da administração

  • Pirexia;
  • Dor. 

Psiquiátricas

  • Insônia. 

Reações Raras (>1/10.000 e < 1/1.000; ou >0,01% < 0,1%)

Sistema imunológico

  • Reação anafilática. 

Reações não quantificadas

Hematológicas

  • Anemia;
  • Trombocitopenia.

Dermatológicas

  • Reações severas como reações bolhosas, incluindo Síndrome de Steven-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. 

Hepáticas

  • Hepatite. 

Cardíacas

  • Falência cardíaca;
  • Edema. 

Vasculares

  • Hipertensão. 

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Flurbiprofeno (substância ativa) deve ser evitado em combinação com:

  • Outros AINEs, incluindo inibidores COX-2 seletivos, uma vez que o uso concomitante de dois ou mais AINEs pode aumentar o risco de eventos adversos;
  • Ácido acetilsalicílico (exceto em baixas doses por recomendação médica), pois pode-se aumentar o risco de eventos adversos.

Flurbiprofeno (substância ativa) deve ser usado com cautela quando em combinação com:

Anticoagulantes

AINEs podem potencializar o efeito dos anticoagulantes, tais como varfarina, heparina, dipiridamol, sulfinpirazona.

Agentes antiplaquetários

Risco aumentado de ulceração ou sangramento gastrointestinal.

Anti-hipertensivos (como diuréticos (furosemida), inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II)

AINEs podem reduzir os efeitos diuréticos, e outras drogas anti-hipertensivas podem aumentar a nefrotoxicidade causada pela inibição da ciclo-oxigenase, especialmente em pacientes com comprometimento renal.

Glicosídeos cardiotônicos

AINEs podem exacerbar a falência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular (TFG) e aumentar a concentração plasmática dos glicosídeos.

Controle adequado e, se necessário, ajuste de dose, são recomendados.

Ciclosporina

Pode aumentar o risco de nefrotoxicidade.

Corticoides ou outras drogas anti-reumáticas não esteroides

Podem aumentar o risco de reações adversas, especialmente do trato gastrointestinal.

Lítio

Pode aumentar a concentração plasmática de lítio.

Controle adequado e, se necessário, ajuste de dose, são recomendados.

Metotrexato

A administração de AINEs 24 horas antes ou após a administração de metotrexato pode aumentar a sua concentração plasmática e seus efeitos tóxicos.

Mifepristona

AINEs não devem ser usados por 8-12 dias após administração de mifepristona, pois podem diminuir os seus efeitos.

Antidiabéticos orais

Alterações na glicemia foram reportadas.

Recomenda-se aumentar a frequência de aferição da glicemia.

Fenitoína

Pode aumentar a concentração plasmática de fenitoína.

Controle adequado e, se necessário, ajuste de dose, são recomendados.

Diuréticos poupadores de potássio

O uso concomitante pode causar hipercalemia.

Sulfinpirazona, probenecida

Medicamentos que contenham sulfinpirazona ou probenecida podem retardar a excreção de Flurbiprofeno (substância ativa).

Antibióticos quinolônicos

Estudos em animais indicam que AINEs podem aumentar o risco de convulsões associadas aos uso de antibióticos quinolônicos.

Pacientes utilizando ambos os medicamentos podem apresentar risco aumentado de convulsões.

Inibidores seletivos de reabsorção de serotonina (SSRIs)

Pode aumentar o risco de ulceração ou sangramento gastrointestinais.

Tacrolimo

Possível aumento do risco de nefrotoxicidade quando AINEs são administrados com tacrolimo.

Zidovudina

Aumento do risco de toxicidade hematológica quando AINEs são administrados com zidovudina.

Nenhum estudo revelou interações entre Flurbiprofeno (substância ativa) e tolbutamida ou antiácidos.

População idosa

Idosos apresentam maior frequência de reações adversas a AINEs, especialmente sangramento ou perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais.

Respiratório

Broncoespasmo pode ser precipitado em pacientes que sofrem de ou têm histórico de asma brônquica ou doenças alérgicas. Flurbiprofeno (substância ativa) pastilhas deve ser utilizado com cautela nestes pacientes.

Outros AINEs

O uso de Flurbiprofeno (substância ativa) concomitantemente a outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2 deve ser evitado.

Lúpus Eritematoso Sistêmico e outras doenças do sistema conjuntivo

Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do tecido conjuntivo podem apresentar risco aumentado de meningite asséptica. Entretanto, este efeito não ocorre usualmente em terapias de curta duração, como com Flurbiprofeno (substância ativa) pastilhas.

Insuficiência Renal e Hepática

Existem relatos indicando que AINES causam nefrotoxicidade de várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e falência renal.

A administração de AINEs podem causar redução dose-dependente na produção de prostaglandinas e precipitar falência renal.

Pacientes em maior risco desta reação são aqueles com funções renal e/ou cardíaca diminuídas, disfunção hepática, sob administração de diuréticos e idosos. Entretanto, este efeito não é usualmente visto quando o uso de Flurbiprofeno (substância ativa) é limitado e por curto período, como com Flurbiprofeno (substância ativa) pastilhas.

Efeitos Cardiovasculares e Cerebrovasculares

Estudos clínicos e epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamentos longos), esteja talvez associado com um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais, como infarto do miocárdio.

Não existem dados suficientes para excluir o risco relacionado ao Flurbiprofeno (substância ativa) quando administrado em doses diárias máximas de 5 pastilhas.

Efeitos no Sistema Nervoso

Dor de cabeça induzida por analgésico, quando sob uso não aprovado ou prolongado de Flurbiprofeno (substância ativa), pode ocorrer, e não deve ser tratada com aumento de dose do produto.

AINEs devem ser utilizados com cuidado em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois estas condições podem ser exacerbadas. Sangramento, ulceração ou perfuração do trato gastrointestinal (TGI) podem ser fatais, e foram reportadas com todos os AINEs a qualquer momento do tratamento, com ou sem sintomas ou histórico de eventos sérios do TGI.

O risco de sangramento, ulceração ou perfuração aumenta com o aumento da dose em pacientes com histórico de úlcera, particularmente se complicada por hemorragia ou perfuração ou em idosos. Entretanto, este efeito não ocorre usualmente em terapias de curta duração, como com Flurbiprofeno (substância ativa) pastilhas.

Pacientes com histórico de toxicidade intestinal, principalmente idosos, devem reportar qualquer sintoma abdominal incomum (especialmente sangramento intestinal) aos seus profissionais de saúde.

Cautela deve ser tomada em pacientes que recebem concomitantemente outros medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteroides orais, anticoagulantes (como varfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários, como aspirina.

Se sangramento ou ulceração do TGI ocorrerem em pacientes recebendo Flurbiprofeno (substância ativa), o tratamento deve ser suspenso.

O Flurbiprofeno (substância ativa) pode prolongar o tempo de sangramento. A administração deste medicamento a pacientes com potencial para hemorragia anormal requer cautela.

Efeitos dermatológicos

Reações graves na pele, algumas fatais, incluindo dermatite exfoliativa, Síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica foram reportadas como muito raras em associação ao uso de AINEs.

O uso do Flurbiprofeno (substância ativa) deve ser descontinuado ao primeiro aparecimento de rash, lesões na mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Infecções

Como houve casos isolados de exacerbação de quadros infecciosos com inflamação (como por exemplo, desenvolvimento de fasceíte necrosante) associadas temporalmente ao uso sistêmico de AINEs, recomenda-se ao paciente consultar um médico imediatamente se sinais de infecções bacterianas aparecerem ou piorarem durante o tratamento com Flurbiprofeno (substância ativa).

O início de terapia anti-infecciosa com antibióticos deve ser considerado.

Intolerância a açúcar: pacientes com raros problemas hereditários de intolerância a frutose, mal absorção de glicosegalactose ou insuficiência da sucrase-isomaltase não devem usar este medicamento.

Se os sintomas piorarem ou novos sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser reavaliado.

O uso de Flurbiprofeno (substância ativa) em crianças menores de 12 anos só pode ser feito com orientação médica.

Fertilidade

Evidências mostram que AINEs podem causar diminuição da fertilidade feminina, afetando a ovulação. Esta ação é reversível ao final do tratamento

Gravidez

A inibição da síntese da prostaglandina pode afetar a gravidez e/ou o desenvolvimento do embrião/feto.

Estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de malformação cardíaca e gastrosquise após o uso de inibidores da síntese de prostaglandina no início da gravidez.

O risco absoluto de malformação cardiovascular aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%. O risco aumenta conforme aumento da dose e duração do tratamento.

Em animais, o uso de inibidores da síntese de prostaglandina resultou em aumento de perdas pré e pós-implantação, e em letalidade embrio-fetal. Adicionalmente, o aumento da incidência de diversas malformações, incluindo cardiovasculares, foram reportadas durante o período de organogênese.

Durante o 1º e 2º trimestres de gravidez, o Flurbiprofeno (substância ativa) não deve ser administrado, a não ser sob clara necessidade.

Se o Flurbiprofeno (substância ativa) for administrado em mulheres que pretendem engravidar, ou durante o 1º e 2º trimestres, a dose e a duração do tratamento devem ser as menores possíveis.

Durante o 3º trimestre da gravidez, o uso de inibidores da síntese de prostaglandina pode expor o feto a:

  • Toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do ducto arterioso e hipertensão pulmonar);
  • Disfunções renais, que podem progredir para falência renal com oligoâmnio; a mãe e o neonato, ao final da gravidez:
  • Ao possível prolongamento do tempo de sangramento devido a um efeito anti-agregante plaquetário, o que pode ocorrer mesmo quando utilizado em doses muito baixas;
  • Inibição da contração uterina, resultando em atraso ou prolongamento do parto.

Assim, Flurbiprofeno (substância ativa) é contraindicado no 3º trimestre de gravidez.

Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Flurbiprofeno (substância ativa) é detectado no leito materno em concentrações muito baixas, sendo pouco provável que afete a amamentação. Entretanto, devido a possíveis efeitos adversos dos AINEs em neonatos, o uso de Flurbiprofeno (substância ativa) deve ser evitado em mulheres que estejam amamentando. 

Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas

O produto tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Portadores de diabetes

Este medicamento contém sacarose.

Resultados de eficácia

Flurbiprofeno (substância ativa) é composto por Flurbiprofeno (substância ativa), um anti-inflamatório não-esteroide (AINE) que possui potentes propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias.

A percepção do início da ação é variável, uma vez que as variáveis utilizadas nos estudos, como o alívio da dor, inchaço e dificuldade para engolir, são percebidas de formas diferentes pelos pacientes.

Caracteríscias farmacológicas

Farmacodinâmica

O Flurbiprofeno (substância ativa) é anti-inflamatório não-esteroide derivado do ácido propiônico que demonstra eficácia na inibição da síntese de prostaglandinas.

Em humanos, o Flurbiprofeno (substância ativa) apresenta potente ação anti-inflamatória, antipirética e analgésica, e a dose de 8,75 mg dissolvida em saliva artificial demonstrou redução na síntese de prostaglandia em cultura de células respiratórias humanas.

De acordo com ensaios utilizando sangue total, o Flurbiprofeno (substância ativa) é inibidor da COX-1 e da COX-2, com ligeira seletividade para COX-1. Estudos pré-clínicos sugerem que o enantiômero R (-) do Flurbiprofeno (substância ativa) e de AINEs relacionados podem agir no sistema nervoso central; o mecanismo de ação sugerido é a inibição da COX-2 induzida na medula espinhal.

Estudos de eficácia demonstram que o Flurbiprofeno (substância ativa) 8,75 mg foi significantemente superior ao placebo na avaliação da primeira variável de eficácia estudada, o alívio da dor, que ocorreu a partir de 15 minutos (TOTPAR 15-120min).

Uma dose única de 8,75 mg de Flurbiprofeno (substância ativa) administrada localmente por meio de pastilhas a pacientes com dor de garganta (incluindo aqueles com edema e inflamação da garganta, e com infecção estreptocócica e não-estreptocócica) acarretou redução significante da intensidade da dor (quantificada em escala visual analógica) após 22 minutos (-5,5 mm), alcançando o máximo em 70 minutos (-13,7 mm) e permanecendo significante por até 240 minutos (-3,5mm).

Demonstrou-se também redução na dificuldade de deglutir em 20 minutos (-6,7 mm), alcançando um máximo de 110 minutos (-13, 9 mm) a até 240 minutos (-3,5 mm); e redução da sensação de inchaço na garganta em 60 minutos (-9,9 mm), alcançando um máximo de 120 minutos (-11,4 mm) e até 210 minutos (-5,1 mm).

A eficácia de doses múltiplas durante 24 horas, medida através do Sum of Pain Intensity Differences (SPID), demonstrou redução significativa na intensidade da dor de garganta (-473,7 mm*h a -529,1 mm*h), dificuldade para engolir (-458,4 mm*h a -575,0 mm*h) e sensação de garganta inchada (-482,4 mm*h a 549,9 mm*h) com redução estatisticamente significante da dor em cada intervalo de hora, durante 23 horas para as 3 situações acima, e aumento estatisticamente significante do alívio da dor de garganta em cada hora, durante as 6 horas do estudo.

Eficácia de doses múltiplas administradas por mais de 24 horas e durante 3 dias também foi demonstrada.

Para os pacientes em terapia antibiótica para infecção estreptocócica, houve aumento significante do alívio da dor de garganta para o Flurbiprofeno (substância ativa) 8,75 mg a partir de 7 horas da tomada do antibiótico e em diante.

O efeito analgésico do Flurbiprofeno (substância ativa) 8,75 mg não é diminuído pela administração de antibióticos em pacientes com infecções estreptocócicas na garganta.

Duas horas após a administração da primeira dose, Flurbiprofeno (substância ativa) 8,75 mg pastilhas apresenta resolução significativa de alguns sintomas associados à dor de garganta, incluindo tosse (50% vs. 4%), perda do apetite (84% vs. 57%) e estado febril (68% vs. 29%).

A pastilha dissolve na boca em 5-12 minutos, apresentando efeitos de revestimento e calmante mensuráveis em 2 minutos.

População pediátrica: não existem estudos específicos em crianças.

Estudos de segurança e eficácia do Flurbiprofeno (substância ativa) 8,75 mg pastilhas incluíram crianças de 12 a 17 anos, embora a pequena amostra da população não permita conclusões estatisticamente significantes.

Farmacocinética

Absorção

As pastilhas de Flurbiprofeno (substância ativa) 8,75 mg são dissolvidas em 5-12 minutos e o Flurbiprofeno (substância ativa) é rapidamente absorvido, com detecção no sangue em 5 minutos e pico plasmático em 40-45 minutos após administração, mantendo concentração mínima média de 1,4 μg/mL, o que é aproximadamente 4,4 vezes menor que a concentração obtida após administração de um comprimido de 50 mg.

A absorção após a administração de múltiplas doses não difere significantemente quando comparada à observada após a administração de doses únicas.

A absorção do Flurbiprofeno (substância ativa) pode ocorrer a partir da cavidade bucal, por difusão passiva.

Quando usado localmente na boca os efeitos desejáveis são locais e é desnecessário o uso de altas concentrações plasmáticas.

A taxa de absorção depende da forma farmacêutica, com picos alcançados mais rapidamente (porém de magnitude similar) àqueles alcançados após uma dose equivalente administrada via oral.

Distribuição

O Flurbiprofeno (substância ativa) é rapidamente distribuído pelo corpo e é extensivamente ligado a proteínas plasmáticas.

O volume aparente de distribuição varia entre 0,10 e 0,18 L/kg; este baixo valor indica que a ligação às proteínas plasmáticas é maior que a ligação aos tecidos, e que a distribuição externa do componente central é pequena.

Metabolismo/excreção

Flurbiprofeno (substância ativa) é primariamente e extensivamente metabolizado no fígado via a isoenzima CYP2C9 do citocromo P450, principalmente por meio de metilação e hidroxilação, mas também por alguma seletividade enantiomérica.

Os principais metabólicos em seres humanos são 4'-hidroxi-Flurbiprofeno (substância ativa), 3'-hidroxi-4'- metoxi-Flurbiprofeno (substância ativa) e 3',4'-diidroxi-Flurbiprofeno (substância ativa). A excreção ocorre pelos rins.

Cerca de 60-70% de cada dose de Flurbiprofeno (substância ativa) oral são excretadas pela urina como acil-glicerídeos após mais de 24 horas, embora ocorra alguma eliminação fecal. A meia-vida para eliminação é de 3 a 6 horas.

Observa-se que a meia-vida de eliminação do R(-) enantiômero é mais rápida, quando comparada a do S(+) enantiômero. Este fato também foi observado em um estudo farmacocinético realizado com a pastilha de Flurbiprofeno (substância ativa). É excretado em quantidade muito pequena no leite materno (menos que 0,05 μg/mL).

Aproximadamente 20-25% da dose oral é excretada inalterada.

A administração de Flurbiprofeno (substância ativa) em longo prazo não inibe nem induz o metabolismo da droga.

Diferenças na absorção de formulações analgésicas orais distintas são esperadas e frequentemente desejáveis. A absorção mais rápida de analgésicos resulta em início de alívio mais rápido e alívio principal mais rápido, o que não implica no aumento da incidência de reações adversas.

A utilização de Flurbiprofeno (substância ativa) para tratamento de doença periodontal conduziu a uma investigação da absorção bucal de Flurbiprofeno (substância ativa).

Três estudos publicados fornecem dados a respeito de uma possível absorção local de Flurbiprofeno (substância ativa) pastilha (3-5). Resumidamente, esses estudos demonstraram que:

  • A absorção do Flurbiprofeno (substância ativa) através da mucosa da boca ocorre por difusão passiva (3);
  • A principal biodisponibilidade sistêmica do Flurbiprofeno (substância ativa) após enxaguar a boca foi equivalente a 10,8% (± 3,8%) da absorção após a ingestão de solução (5);
  • A quantidade de Flurbiprofeno (substância ativa) absorvida foi dependente do tempo de exposição da solução à membrana de absorção (4).

Estudos de biodisponibilidade conduzidos com Flurbiprofeno (substância ativa) pastilha 8,75 mg indicam que as concentrações sistêmicas de Flurbiprofeno (substância ativa) são proporcionais à dose.

Comparado com doses de 150-300 mg por dia de anti-inflamatórios comuns, as concentrações plasmáticas são extremamente baixas.

Os dados disponíveis indicam que os principais efeitos da pastilha decorrem da absorção local no sítio de contato, sendo limitado qualquer efeito sistêmico devido às baixas concentrações plasmáticas.

Grupos especiais

Não houve diferença nas variáveis farmacocinéticas entre idosos e adultos jovens, após administração oral de comprimidos de Flurbiprofeno (substância ativa).

Informações farmacocinéticas para o Flurbiprofeno (substância ativa) 8,75 mg não foram geradas para crianças menores de 12 anos. Entretanto, a administração de xarope ou supositório de Flurbiprofeno (substância ativa) não indicou diferenças significativas nos parâmetros farmacocinéticos quando comparados com os de adultos.

Álcool

Pode aumentar o risco de reações adversas, especialmente sangramento do trato gastrointestinal.

04209.
Targus Lat, Ocufen, Strepsils

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.