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Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é destinado para pacientes com insuficiência renal 2

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos (hipocalcemia) ou se tiver com nível de cálcio muito alto (hipercalcemia) Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para sua saúde 4

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica adequada Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea Infundir intraperitonealmente através de um cateter permanente para Diálise Peritoneal O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a embalagem estiver intacta A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento Informe seu médico se for diabético Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informar ao médico se está amamentando Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica 5

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As reações adversas potenciais correspondentes à solução de Diálise Peritoneal são: distúrbios eletrolíticos, distúrbios da hidratação, aumento dos níveis glicêmicos, hiperlipidemia ou deterioração de hiperlipidemia pré-existente e obesidade Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 8 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se houver infusão de solução em excesso, a mesma pode ser facilmente drenada para dentro de um saco vazio No entanto, se houver trocas de sacos com grande freqüência, podem ocorrer desidratação e/ou distúrbios nos eletrólitos do sangue (desequilíbrio de sais), o que pode pôr a sua vida em risco Neste caso, consulte o seu médico imediatamente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ANVISA/MS: 132230015 Responsável Técnico: Erivelto de Oliveira Braga CRF-SP nº 13 954 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01 440 590/0001-36 Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira Jaguariúna/SP CEP: 13 820-000 SAC: 0800-0123434 Indústria Brasileira Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

COMPOSIÇÃO: CAPD/DPAC 2 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5% CAPD/DPAC 3 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25% CAPD/DPAC 4 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3% CAPD/DPAC 17 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5% CAPD/DPAC 18 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25% CAPD/DPAC 19 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3% Cloreto de sódio 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g Solução de lactato de sódio a 60% =3,924g de lactato de sódio 6,540g 6,540 g 6,540 g 6,540 g 6,540 g 6,540 g Cloreto de cálcio (2 H2O) 0,2573g 0,2573g 0,2573g 0,1840g 0,1840g 0,1840g Cloreto de magnésio (6 H2O) 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g Glicose monohidratada 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) Água para injeção q s p 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml Conteúdo Eletrolítico: 1 litro Na+ 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L Ca++ 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L Mg++ 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L Cl- 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L Lactato 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L Osmolaridade teórica 358 mOsm/L 511 mOsm/L 401 mOsm/L 357 mOsm/L 509 mOsm/L 400 mOsm/L 1

Não são conhecidas interações medicamentosas até o momento.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura das soluções de Glicose (substância ativa) com outras medicações que possam ser prescritas, deve ser verificada a presença de turbidez ou precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a administração.

Em caso de dúvida, consulte um farmacêutico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Características Farmacológicas

As soluções injetáveis de Glicose (substância ativa) são estéreis e apirogênicas e usadas no restabelecimento de fluido e suprimento calórico.

A Glicose (substância ativa) é um nutriente facilmente metabolizado pelo organismo para fornecimento de energia, dispensando em alguns casos o uso de lipídios e proteínas como fontes de energia, evitando, assim, acidose e cetose resultantes de seus metabolismos. A solução de Glicose (substância ativa) é útil como fonte de água e calorias e é capaz de induzir diurese dependendo das condições clínicas do paciente.

As soluções de Glicose (substância ativa) em concentrações isotônicas (solução parenteral de Glicose (substância ativa) 5%) são adequadas para manutenção das necessidades de água quando o sódio não é necessário ou deve
ser evitado.

A Glicose (substância ativa) é metabolizada através do ácido pirúvico ou lático em dióxido de carbono e água com liberação de energia. A Glicose (substância ativa) é usada, distribuída e estocada nos tecidos. Todas as células do
corpo são capazes de oxidar a Glicose (substância ativa), sendo a mesma a principal fonte de energia no metabolismo celular. Uma vez dentro da célula, a Glicose (substância ativa) é prontamente fosforilada, formando a Glicose (substância ativa)-6-fosfato, que logo se polimeriza em glicogênio, ou é catabolizada. A Glicose (substância ativa) pode ainda ser convertida em gordura, através da AcetilCoA. Requer, por isso, constante equilíbrio entre as necessidades metabólicas do organismo e a sua oferta.

A Glicose (substância ativa) atinge o seu pico plasmático 40 minutos após sua administração em pacientes hipoglicêmicos.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.