Energrip C Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Energrip C está indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo 2

contraindicação relativa a faixas etárias Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis

contraindicação relativa a faixas etárias Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Energrip C é contraindicado a pacientes que apresentam litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e hipersensibilidade conhecida ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente da fórmula Energrip C é contraindicado para pacientes com doenças relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica) 4

Uso Oral

Adultos

- Suplemento nutricional: 50 a 100 mg por dia.

- Tratamento de deficiências: 500 mg, 2 vezes por dia.

Crianças

Suplemento nutricional

- Até 4 anos: 20 a 50 mg por dia.

- Acima de 4 anos: 50 a 100 mg por dia.

Tratamento de deficiências

- Até 4 anos de idade: 100 a 300 mg por dia.

- Acima de 4 anos: 500 mg, 2 vezes por dia.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e precauções 3 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A O uso de Energrip C em pacientes renais crônicos deve ser avaliado Doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, podem ocasionar escorbuto de rebote e em pacientes predispostos, doses superiores a 1g ao dia podem desencadear aparição de litíase oxálica ou úrica Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal Este medicamento contém ÁLCOOL Alterações em exames laboratoriais O ácido ascórbico pode interferir em diversos exames, entre eles: a dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e sangue oculto em fezes Deve-se informar ao médico o uso de ácido ascórbico antes desses exames, recomenda-se interromper seu uso Devido ao ácido ascórbico ter propriedades antioxidantes, podem ocorrer interferência com testes laboratoriais cujas reações se baseiam em oxidação e redução Nos diabéticos, pode ocorrer falseamento na dosagem de açúcar na urina Uso durante a Gravidez e Amamentação Categoria de risco na gravidez C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA Energrip C pode ser administrado durante a gravidez e/ou amamentação, conforme prescrição médica Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento Não há

Advertências e precauções 9 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A O uso de Energrip C em pacientes renais crônicos deve ser avaliado Doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, podem ocasionar escorbuto de rebote e em pacientes predispostos, doses superiores a 1g ao dia podem desencadear aparição de litíase oxálica ou úrica Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal Alterações em exames laboratoriais O ácido ascórbico pode interferir em diversos exames, entre eles: a dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e sangue oculto em fezes Deve-se informar ao médico o uso de ácido ascórbico antes desses exames, recomenda-se interromper seu uso Devido ao ácido ascórbico ter propriedades antioxidantes, podem ocorrer interferência com testes laboratoriais cujas reações se baseiam em oxidação e redução Nos diabéticos, pode ocorrer falseamento na dosagem de açúcar na urina Uso durante a Gravidez e Amamentação Categoria de risco na gravidez C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA Energrip C pode ser administrado durante a gravidez e/ou amamentação, conforme prescrição médica Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento Não há

Precipitação de cálculos de oxalato no trato urinário ocasionada pela supersaturação do Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa); tontura ou desmaio quando administrado por injeção intravenosa rápida.

Doses altas causam:

  • Diarreia;
  • Rubor facial;
  • Cefaleia;
  • Disúria;
  • Litíase oxálica ou úrica;
  • Náusea;
  • Vômito;
  • Cólicas estomacais.

Ocasionalmente, desencadeiam-se:

Perturbações digestivas como gastralgia e pirose.

Não use este medicamento em caso de doença grave dos rins.

COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral contém: ácido ascórbico 200mg veículo q s p 1mL (Excipientes: álcool etílico*, essência de caramelo natural, edetato dissódico, glicerol, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica e água deionizada) *Conteúdo de álcool 0,1% (v/v) 1mL corresponde a aproximadamente 20 gotas Cada gota contém aproximadamente 10mg de vitamina C INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido ascórbico 500mg excipiente q s p 1 comprimido (Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina e talco) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Não são conhecidos casos de intoxicação por dose excessiva de vitamina C Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o uso do produto e procure assistência médica, caso seja necessário 5 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Não são conhecidos casos de intoxicação por dose excessiva de vitamina C Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o uso do produto e procure assistência médica, caso seja necessário Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações 11 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A

  • O uso crônico de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) interfere na interação entre dissulfiram e álcool;
  • Com deferoxamina, aumenta a toxicidade residual do ferro, especialmente no coração, causando descompensação cardíaca;
  • Doses de 10g ou mais, prejudicam a absorção de anticoncepcionais orais;
  • Doses elevadas inativam a vitamina B12.

Com indinavir há redução dos níveis plasmáticos deste.

Amidalina

Aumento da hidrólise do medicamento elevando os níveis de cianeto (metabólito), e diminuição dos níveis séricos de cisteína, que é responsável pela degradação do cianeto.

Salicilatos

Aumentam a excreção urinária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).

Mexiletina

A acidificação da urina pode acelerar sua excreção renal.

Barbitúricos

Aumentam a necessidade diária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), pois aumentam sua excreção urinária.

Tetraciclinas

Inibem o metabolismo e reabsorção dos túbulos renais e aumentam a excreção urinaria de vitamina C.

Corticoesteróides

Reduzem os níveis de vitamina C no organismo através da oxidação.

Primidona

Aumentam a excreção urinária do Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).

Calcitonita

Aumenta a velocidade de utilização da vitamina C.

Paracetamol

Tem sua meia-vida aumentada.

Flufenazida

Tem sua concentração sérica diminuída, resultando em redução de sua ação.

Interferência em exames laboratoriais

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é um forte redutor e, consequentemente, altera o resultado de testes que são baseados em reações de oxirredução.

Largas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) (acima de 500 mg) podem causar determinações falsonegativas de glicose, usando o método da glicose-oxidase ou resultados falso-positivos usando o método da redução do cobre (Reagente de Benedict).

A administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) não deve ser feita, pelo menos de 48 a 72 horas antes do exame de sangue oculto nas fezes e em dosagens de acetaminofeno na urina, pois pode resultar em resultados falso-negativos.

Dependendo dos reagentes a serem utilizados, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode interagir com outros testes diagnósticos, podendo alterar determinações de glicosúria no sangue e urina, e níveis séricos de transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido úrico e bilirrubina. Determina o falso doseamento elevado de carbamazepina.

Recomenda-se interromper o uso de ácido ascórbico por no mínimo 48 horas antes da realização desses exames.

Resultados de Eficácia


Devido às suas propriedades antioxidantes, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) parece proteger o óxido nítrico da degradação por radicais livres; promove a melhora na vasodilatação dependente do endotélio; reduz a rigidez arterial e diminui a agregação plaquetária em seres humanos.

Características Farmacológicas


O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua como co-fator em diversas reações de hidroxilação e amidação pela transferência de elétrons para enzimas que fornecem equivalentes redutores. Por conseguinte, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é necessário ou facilita a conversão de certos resíduos de prolina e lisina do pró-colágeno, a oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas, fornecendo a hidroxitrimetillisina para a síntese de carnitina, a conversão de ácido fólico em ácido folínico, o metabolismo microssomal de fármacos e a hidroxilação da dopamina para formar norepinefrina.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) promove a atividade de uma enzima de amidação, que se acredita estar envolvida no processamento de certos hormônios peptídeos como a ocitocina. Nos tecidos, como dentes, ossos e endotélio capilar, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) está relacionado com a síntese de colágeno, proteoglicanos e outros constituintes orgânicos da matriz intercelular.

A vitamina C não é produzida pelo organismo humano e por isso necessita estar presente na alimentação diária. O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é bem absorvido, distribuindo-se uniforme e rapidamente, sendo eliminado em parte por oxidação e em parte por excreção renal.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter o produto em sua embalagem original conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Energrip C é uma solução límpida de coloração amarelada Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 4 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter o produto em sua embalagem original conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Energrip C é um comprimido circular branco a ligeiramente amarelado, isento de material estranho Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

DIZERES LEGAIS Reg MS : nº 1 0392 0006 Farm Resp Dra Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Vitapan Ind Farmacêutica Ltda Rua VPR 01 - Qd 2 A - Mód 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30 222 814/0001-31 Indústria Brasileira XXXXXX - 07/14A PA P EL 0800 622929 www vitapan com br 6 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas Versões (VP/VPS)

DIZERES LEGAIS Reg MS : nº 1 0392 0006 Farm Resp Dra Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Vitapan Ind Farmacêutica Ltda Rua VPR 01 - Qd 2 A - Mód 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30 222 814/0001-31 Indústria Brasileira XXXXXX - 07/14A PA P EL 0800 622929 www vitapan com br 12 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas Versões (VP/VPS)

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.