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Para que serve

Diprosone é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.

Exclusivo Loção

Diprosone Loção é especialmente apropriado para áreas com pelos, incluindo o couro cabeludo.

Como o Diprosone funciona?


O dipropionato de betametasona presente no Diprosone tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.

O inico de ação do Diprosone é imediato.

Não utilize Diprosone se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Diprosone é contraindicado em:

  • Pacientes com histórico de alergia a outros corticoides;
  • Pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele;
  • Pacientes com infecções na pele causadas por bactérias que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Diprosone não é recomendado para ser usado nos olhos.

Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso tópico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema da pele melhorar.

A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Posologia do Diprosone


Creme / Pomada

Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício ao abrir a tampa de Diprosone.

Aplique Diprosone em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas).

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Loção

Aplique algumas gotas de Diprosone em quantidade suficiente para cobrir toda a área da pele afetada, espalhando cuidadosamente. Geralmente são feitas duas aplicações — de manhã e à noite (de 12 em 12 horas), ou conforme a prescrição do seu médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Diprosone?


Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Diprosone no rosto deve ser restringido a cinco dias. Diprosone não é recomendado para uso oftálmico.

Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não ocorra resposta favorável imediata, Diprosone deve ser interrompido até que o controle apropriado da infecção seja alcançado.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Diprosone, o tratamento deverá ser interrompido.

Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide, incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o uso dermatólogico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de 7g por dia de Diprosone.

A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso tópico aumenta quando grandes áreas do corpo são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de corticosteroides tópicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra, deve-se diminuir a frequência da aplicação do creme, interromper o uso do corticosteroide ou ainda substituí-lo por um cortiscosteroide menos potente.

A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.

Uso em crianças

Pacientes pediátricos podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso tópico. Isto se deve ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o peso do corpo.

Têm sido relatados em criançãs recebendo corticosteroides de uso tópico:

  • Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal;
  • Sintomas de excesso de hormônios corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias;
  • Retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça).

O uso de Diprosone Pomada em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Segundo e terceiro trimestres da gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação tópica, capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Deve-se decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que potencializa seus efeitos.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprosone:

Reações incomuns

  • Coceira;
  • Enfraquecimento da pele;
  • Infecção da pele;
  • Inflamação da pele;
  • Discreta dilatação dos vasos sanguíneos da pele;
  • Ardência;
  • Manchas roxas na pele;
  • Inflamação na raiz dos pelos.

Reações raras

  • Estrias;
  • Aumento dos pelos;
  • Erupções semelhantes a acne;
  • Feridas abertas na pele;
  • Urticária;
  • Clareamento da pele;
  • Aumento da sensibilidade da pele;
  • Queda de pelos;
  • Pele ressecada;
  • Pequenas bolhas na pele;
  • Vermelhidão;
  • Irritação na pele.

Reações cuja incidência não está identificada

  • Tensão ou rachadura da pele;
  • Inflamação da pele ao redor da boca;
  • Reação alérgica de contato;
  • Ferida de maceração (pele esbranquiçada e mole);
  • Descamação da pele;
  • Calor;
  • Formigamento.

A maioria das reações adversas relatadas é passageira, de intensidade leve a moderada.

Caso ocorra irritação ou alergia com o uso de Diprosone, o tratamento deverá ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações

Creme / Pomada

Embalagens contendo bisnagas com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Loção

Embalagens contendo frascos com 10mL ou 30mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Creme

Cada grama de creme contém:

Dipropionato de betametasona*

0,64mg

Excipientes*

1g

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona
**Carbômer 940, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Pomada

Cada grama de pomada contém:

Dipropionato de betametasona*

0,64mg

Excipientes*

1g

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Loção

Cada grama, equivalente a 1,03mL da loção, contém:

Dipropionato de betametasona*

0,64mg

Excipientes*

1g

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Carbômer 940, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides tópicos podem provocar a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, podendo assim Diprosone produzir manifestações de excesso de hormônios corticoides, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprosone especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico levando a bula do medicamento, para que o tratamento adequado seja iniciado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização adequada do produto.

Interações medicamento-exame laboratorial

Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA) — pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

Contagem total de eosinófilos

Ocorre um decréscimo.

Glicose

Concentrações na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, devido à atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Não há relatos até o momento.

Resultados da eficácia

Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas tópicas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psoríase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram ação rápida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que concluíram o tratamento.

Não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em relação ao eritema, descamação, endurecimento ou de avaliação global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfação do paciente com a eficácia e aceitabilidade cosmética destes dois glicocorticoides foi semelhante. Não foram notadas reações adversas sistêmicas ou locais.


Características Farmacológicas

O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequência de aplicações.

Farmacocinética

Os corticosteroides tópicos podem ser absorvidos através da pele saudável e intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é determinada por vários fatores, incluindo o veículo da formulação e a integridade da barreira epidérmica.

Curativos oclusivos, inflamações e/ou outros processos patológicos da pele também podem aumentar a absorção percutânea. Uma vez absorvidos através da pele, os corticosteroides tópicos têm farmacocinética similar aos corticosteroides administrados sistemicamente. São metabolizados primariamente no fígado, e são excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metabólitos também são excretados pela bile.

O inicio da ação do medicamento é imediato.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme

Creme macio, branco ou praticamente branco e livre de partículas estranhas.

Pomada

Pomada perolada, macia, uniforme, branca ou praticamente branca e livre de partículas estranhas.

Loção

Loção incolor, translúcida e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S.: nº 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré
Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.