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Para que serve

Devi é um suplemento de vitamina D em gotas.

Como o Devi funciona?


O que é vitamina D?

A vitamina D desempenha importante papel na formação e manutenção dos ossos e dentes, uma vez que favorece a absorção e utilização do cálcio e fosfato provenientes da dieta. Além disso, estudos indicam que esta vitamina é essencial para o bom funcionamento de todo o organismo.

Deficiências de vitamina D são desenvolvidas, principalmente, pela exposição inadeuqada à luz solar ou consumo insuficiente desta vitamina na dieta.

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

A recomendação de consumo é de 1 gota ao dia, conforme o valor diário de referência (VD) constante na embalagem.

Doses maiores que 1 gota por dia podem ser tomadas somente sob orientação médica.

Consumir este produto conforme a recomendação de ingestão diáia constante na embalagem.

Seu consumo deve estar associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis.

Devido a presença de óleo de origem vegetal, Devi pode apresentar pequenos particulados sem comprometimento da sua ação.

Não gotejar o produto diretamente. Use uma colher para administrar o produto.

Reações adversas não são tipicamente relatadas com o uso normal.

A ingestão excessiva de vitamina D leva ao desenvolvimento de hiperfosfatemia ou a hipercalcemia.

Efeitos associados à hipercalcemia incluem a hipercalciúria, calcificação ectópica e danos renal e cardiovascular. Os sintomas da superdose incluem anorexia, cansaço, náuseas e vômitos, constipação ou diarreia, poliúria, noctúria, sudorese, dor de cabeça, sede, sonolência, vertigem, arritmias cardíacas, convulsões e distúrbios do sistema nervoso central.

A tolerância interindividual para a vitamina D varia consideravelmente, bebês e crianças são geralmente mais sensíveis aos efeitos tóxicos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Gestantes / Nutrizes / Crianças

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Apresentação

Suplemento de vitamina D.

Uso adulto e pediátrico.

Via oral.

Composição

Cada gota de Devi contém

200 UI de vitamina D, que corresponde à necessidade diária de adultos e crianças.

Informação nutricional

Porção de 0,036 mL - 1 gota
Quantidade por porção% VD (*)
Valor energético0 kcal = 0 kJ0%
Vitamina D5 mcg100%

Ingredientes: colecalciferol, óleo de arroz (não OGM) (veículo), antioxidante INS 307 tocoferol, arome artificial de tutti-frutti.

Não contém glúten.

Antiácidos que contenham magnésio e/ou alumínio, quando usado concomitantemente com vitamina D podem resultar em aumento dos níveis séricos de alumínio e de magnésio, especialmente na presença de insuficiência renal crônica.

O uso concomitante de vitamina D com análogos, especialmente calciferol, não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Existe um risco aumentado de hipercalcemia na coadministração de vitamina D com diuréticos tiazídicos, cálcio ou fosfato.

As concentrações de cálcio devem ser monitoradas nestas situações.

Alguns antiepilépticos podem aumentar a necessidade de vitamina D (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona).

A rifampicina e a isoniazida podem reduzir a eficácia da vitamina D.

Os corticosteroides podem neutralizar o efeito da vitamina D.

Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

Resultados de Eficácia


A deficiência de vitamina D é definida pela maioria dos especialistas como < 20 ng/mL e insuficiência de vitamina D como < 30 ng/mL. E isto é observado tanto em crianças como adultos jovens que evitam exposição solar e que tem a pigmentação da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos estão em alto risco também, devido à ingestão pobre de alimentos com vitamina D, inadequada exposição solar e a relação idade-síntese de vitamina D que diminui com o aumento da idade.

Em uma meta análise de 12 estudos duplo-cego, foi descrito a redução de fraturas não vertebrais em 20% e redução de fraturas de quadril em 18% em indivíduos com 65 anos ou mais de idade, que receberam dose superior a 400 UI / d de vitamina D. As análises de subgrupos para a prevenção de fraturas não-vertebrais com a dose mais elevada (dose superior a 400 UI / d de vitamina D) sugeriu possivelmente maior eficácia na redução de fratura com Colecalciferol (substância ativa), enquanto o uso adicional de cálcio não proporcionou melhor eficácia antifratura.

Uma revisão sistemática, demonstrou que um consumo de vitamina D entre 400-700 UI / dia foi eficaz na prevenção da perda óssea em mulheres na pós-menopausa.

Em um estudo duplo cego, placebo controlado, verificou-se entre as mulheres que completaram o estudo, que o número de fraturas de quadril foi de 43 por cento mais baixo (P = 0,043) e o número total de fraturas não-vertebrais foi de 32 por cento mais baixo (P = 0,015) entre as mulheres tratadas com vitamina D3 e cálcio do que entre aqueles que receberam placebo.

Os autores concluíram que a suplementação com vitamina D3 e cálcio reduziu o risco de fraturas de quadril e de outras fraturas não-vertebrais nas mulheres idosas.

Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo cálcio e 400 UI de vitamina D3, verificou-se que houve redução de 16% na incidência de fraturas.

Estudo de 3 anos realizado com idosos que receberam suplemento diário de cálcio e vitamina D demonstrou redução de 12% na incidência de quedas graves.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O Colecalciferol (substância ativa) é a forma natural da vitamina D. É produzido a partir de 7-dehidrocolesterol, um esterol presente na pele de mamíferos pela irradiação ultravioleta.

A vitamina D é essencial para a regulação adequada da homeostasia de cálcio e fosfato, e para mineralização dos ossos.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

A vitamina D3 aparenta ser bem absorvida após dose oral. O Colecalciferol (substância ativa) é absorvido pelo intestino delgado e a bile é essencial no processo de absorção. A absorção é prejudicada na presença de disfunção biliar ou hepática ou síndrome da má-absorção de gordura.

Distribuição

A ligação às proteínas plasmáticas é extensa. O Colecalciferol (substância ativa) se liga à proteína de ligação da vitamina D (uma alfaglobulina).

A distribuição nos tecidos também é extensa. O Colecalciferol (substância ativa) é transportado e armazenado no fígado, tecidos adiposo e muscular.

Ele é libertado lentamente a partir destes locais de armazenamento e da pele, onde é formado na presença da luz solar ou ultravioleta. O Colecalciferol (substância ativa) tem um início de ação lento e uma longa duração.

Metabolismo

O Colecalciferol (substância ativa) fica inativo até a conversão metabólica. É primeiro hidroxilado no fígado; subsequentemente o metabolismo ocorre no rim.

Eliminação

Os compostos da vitamina D e seus metabólitos são excretados principalmente na bile e fezes, aparecendo apenas pequenas quantidades na urina.

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, bem fechada.

Conservar em local fresco e seco, ao abrigo da luz e umidade.

Validade: 24 meses.

Não consumir o produto com o prazo de validade vencido.

Manter o produto fora do alcance das crianças.

No de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Produto isento de registro conforme RDC no 27/2010

Produzido por:
Suplan Laboratórios de Suplementos Alimentares LTDA.
Rodovia RS 344, Km 97, Cx. Postal 1038
Santo Ângelo - RS
CEP: 98.804-750
CNPJ: 02.567.922/0001-00
Indústria Brasileira

Responsável Técnico:
Benoni Luis Squizani
CRF-RS 10-3069

Distribuído por:
Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas, 320, Floresta
Porto Alegre - RS
CEP: 90220-110
CNPJ: 92.670.801/0001-82

Responsável Técnico:
Gláucia Porto Prates
CRF-RS 4261

SAC:
0800 6040075
sac@geyermed.com.br
www.geyermed.com.br

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.