CPHD SEM GLICOSE 1:44 Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

Os concentrados CPHD Genius são indicados para uso no tratamento de hemodiálise.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos), hipocalemia (níveis de potássio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias Este produto não deve ser usado isoladamente Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações Não use medicamento sem conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para sua saúde 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO O produto CPHD Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius O concentrado líquido (HC) deve ser usado em conjunto com o concentrado em pó (DS) no preparador para a produção do banho de diálise Não administrar os CPHD Genius se estes apresentarem as embalagens danificadas Os concentrados Genius HC para a hemodiálise com bicarbonato devem ser diluídos imediatamente antes de seu uso Utilize todo o conteúdo do frasco Utilize sempre soluções que estejam claras

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos), hipocalemia (níveis de potássio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias Este produto não deve ser usado isoladamente Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para sua saúde 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO O produto CPHD Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius O concentrado em Pó (DS) deve ser usado em conjunto com a solução ácida (HC) no preparador para a produção do banho de diálise Não administrar o CPHD Genius se estes apresentarem as embalagens danificadas Este medicamento deve ser utilizado com o concentrado ácido CPHD Genius HC O concentrado Genius HC e DS para a hemodiálise com bicarbonato devem ser diluídos imediatamente antes de seu uso Utilize todo o conteúdo da bolsa

Conectar as bombonas de solução Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Associações (substância ativa) e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% na máquina de hemodiálise.

Um (1) mL dessa solução ácida é misturado automaticamente com 1,22 mL de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% e 32,775 mL de água purificada, produzindo 35 mL de solução para uso.

A variação da cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%.

Se o paciente não for avaliado e monitorado corretamente pode-se retirar uma quantidade excessiva ou insuficiente de constituintes durante a diálise. Portanto, para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

O conteúdo da bombona, após rompimento do lacre, é destinado à utilização imediata.

Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto.

Não reutilizar a embalagem vazia.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular), náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ANVISA/MS: 132230098 Responsável Técnico: Erivelto de Oliveira Braga CRF-SP nº 13 954 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01 440 590/0001-36 Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira Jaguariúna/SP CEP: 13 820-000 Indústria Brasileira SAC: 0800-0123434 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular), náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ANVISA/MS: 1 3223 0098 Responsável Técnico: Erivelto de Oliveira Braga CRF-SP nº 13 954 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01 440 590/0001-36 Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira Jaguariúna/SP CEP: 13 820-000 Indústria Brasileira SAC: 0800-0123434 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

COMPOSIÇÃO: Fração Ácida HC 22-90 HC 24-90 HC 32-90 Cloreto de sódio 21,915g 21,915g 21,915g Cloreto de Potássio 1,3978g 1,3978g 2,0967g Cloreto de Cálcio 2 H2O 1,7228g 2,4119g 1,7228g Cloreto de Magnésio 6 H2O 0,953g 0,953g 0,953g Ácido Clorídrico 25% 2,7345g 2,7345g 2,7345g Ácido Cítrico H2O 0,1655g 0,2305g 0,1655g Água para injeção q s p 100ml 100ml 100ml

Composição eletrolítica após diluição do produto a 90 L do banho de diálise: Fração Ácida: Eletrólitos HC 22-90 mEq/L HC 24-90 mEq/L HC 32-90 mEq/L Sódio + 40,00mEq/L 40,00mEq/L 40,00mEq/L Potássio + 2,00mEq/L 2,00mEq/L 3,00mEq/L Cálcio++ 2,50mEq/L 3,50mEq/L 2,50mEq/L Magnésio ++ 1,00mEq/L 1,00mEq/L 1,00mEq/L Cloreto - 47,50mEq/L 48,50mEq/L 48,50mEq/L Citrato - 0,252mEq/L 0,351mEq/L 0,252mEq/L 1

Checar sempre a composição da solução pronta pra uso de hemodiálise 5

COMPOSIÇÃO: DS 138/35-90 Bicarbonato de sódio 264,6g Cloreto de sódio 331,3g Glicose 90,0g

Composição eletrolítica após diluição do produto a 90 L do banho de diálise: Eletrólitos DT 138/35-90 Sódio + 98,00mEq/L Bicarbonato - 35,00mEq/L Cloreto - 63,0mEq/L Glicose 1,00g/L 1

Farmacodinâmica

Modo de ação

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem.

Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

O concentrado polieletrolítico para hemodiálise é uma solução aquosa concentrada de eletrólitos, com ou sem glicose, para ser empregada na terapia de diálise renal, após diluição e com o emprego de equipamentos específicos.

Como as substâncias presentes nas soluções separadas por uma membrana semipermeável têm a tendência para equilibrar a sua concentração em ambos os lados da mesma, pode-se proceder à limpeza do sangue. Desta forma, as substâncias de resíduo, cuja concentração é muito mais elevada no sangue, atravessam a membrana e passam para a solução de diálise na quantidade necessária, de modo a obter-se o seu equilíbrio.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem Utilizar o produto dentro de 12 horas depois de aberta a embalagem Descartar o resíduo do produto Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.