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Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise 2

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para sua saúde 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag Fresenius Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto 5

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas também muito problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para sua saúde 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag Fresenius Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto 5

Via intravenosa. Uso restrito por profissionais.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ANVISA/MS: 1 3223 0104 Responsável Técnico: Erivelto de Oliveira Braga CRF-SP nº 13 954 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01 440 590/0001-36 Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira Jaguariúna/SP CEP: 13 820-000 Indústria Brasileira SAC: 0800-0123434 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ANVISA/MS: 1 3223 0104 Responsável Técnico: Erivelto de Oliveira Braga CRF-SP nº 13 954 Fabricado por: Fresenius Kabi Brasil Ltda Rodovia CE 040 – Km 10 – s/n Aquiraz – CE / CEP 61700-00 CNPJ: 49 324 221/008-80 Indústria Brasileira Registrado e Distribuído por: Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01 440 590/0001-36 Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira Jaguariúna/SP CEP: 13 820-000 Indústria Brasileira SAC: 0800-0123434 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

COMPOSIÇÃO Fórmula: 100ml cloreto de sódio 21,0700g cloreto de potássio 0,5222g cloreto de cálcio 2H2O 0,9000g cloreto de magnésio 6H2O 0,3558g ácido acético (99-100%) 0,6311g água para injeção q s p 100,00mL

Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio 138,00mEq/l potássio 2,00mEq/l cálcio 3,50mEq/l magnésio 1,00mEq/l cloretos 109,50mEq/l acetato 3,00mEq/l bicarbonato 32,00mEq/l Condutividade: 11 a 15 mS/cm 1

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Não reutilizar a embalagem vazia Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças 6

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.