Clostemin Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO CLOSTEMIN® (acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme dermatológico é indicado no tratamento de erosões, lesões ulcerativas (feridas superficiais) da pele (úlceras de varizes, escaras de decúbito – feridas por ficar muito tempo em uma única posição, úlceras traumáticas), intertrigo (ferida em regiões de dobra de pele, como virilha e axila), fissuras (feridas) dos seios, mastectomia (remoção cirúrgica da mama) com dificuldade de cicatrização, fissuras anais (no ânus), queimaduras, feridas infectadas, lesões com cicatrização demorada e radiodermatites (lesão de pele crônica devido ao excesso de radiação ionizante usada no tratamento de câncer) 2

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO CLOSTEMIN® (acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme vaginal é indicado para o tratamento de (1) cervicites (inflamação no colo do útero) erosivas (em forma de ferida), após cauterização, pós-operatórias, pós radioterapia (tratamento com radiação contra o câncer), pós-parto; (2) vaginite (inflamação na vagina) ulcerativa (com feridas), pós-aplicação de radioterapia, pós-parto; (3) após colpoperineorrafias (cirurgias de períneo), episiorrafias (corte realizado no parto normal) 2

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO CLOSTEMIN® não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula CLOSTEMIN® não deve ser utilizado no tratamento de infecções mamárias em mulheres que estejam amamentando 4

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO CLOSTEMIN® não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula CLOSTEMIN® não deve ser utilizado em mulheres que estejam amamentando 4

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso você esqueça de usar CLOSTEMIN® no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico Neste caso, não use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas O esquecimento frequente das doses pode comprometer a eficácia do tratamento Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista 8

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação INSTRUÇÕES PARA USO – CREME VAGINAL 1 Retire a tampa; 2 Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa; 3 Retire o aplicador do invólucro e o atarraxe firmemente no bico da bisnaga aberta; Clostemin® Versão final: Março/2015 4 Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo chegue ao topo Retire o aplicador da bisnaga; 5 Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo até esvaziar o aplicador Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO CLOSTEMIN® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal CLOSTEMIN® não deve ser utilizado na gravidez Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez CLOSTEMIN® não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando Informe ao seu médico se estiver amamentando Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com CLOSTEMIN® Não há interações conhecidas com o uso de CLOSTEMIN® creme dermatológico Este medicamento pode causar doping Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Clostemin® Versão final: Março/2015 Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO CLOSTEMIN® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal CLOSTEMIN® não deve ser utilizado na gravidez Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término CLOSTEMIN® não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez CLOSTEMIN® não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando Informe ao seu médico se estiver amamentando Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com CLOSTEMIN® Não há interações conhecidas com o uso de CLOSTEMIN® creme vaginal Este medicamento pode causar doping Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas Existem relatos de ocorrência rara de prurido (coceira) e rash cutâneo (vermelhidão de pele) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do serviço de atendimento 9

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas Existem relatos de ocorrência rara de prurido (coceira) e rash cutâneo (vermelhidão de pele) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do serviço de atendimento 9

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Não há interações conhecidas com o uso deste medicamento.

Resultados de eficácia

Os resultados apresentados neste estudo demonstraram a importância do emprego de fármacos no processo de cicatrização do colo uterino pós-cauterizado.

Foi observada uma diminuição progressiva de fenômenos, como transudato e pontos hemorrágicos, além de abreviar o tempo de cicatrização.


Características farmacológicas

O creme vaginal de acetato de clostebol + sulfato de neomicina (substâncias ativa) é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local: um anabolizante amplamente utilizado na prática clínica (clostebol) (substância ativa) e um antibiótico de ação local (neomicina) (substância ativa).

Exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de cura das lesões cutâneas e cutâneo-mucosas.

O clostebol (substância ativa) utilizado topicamente estimula, pela atividade anabolizante proteica, o processo de cura das lesões ulcerativas e distróficas em mucosas.

Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina (substância ativa), o efeito trófico-cicatrizante do esteroide se une à atividade do antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que, frequentemente, representa um fator que agrava e atrasa a cura das lesões.

DIZERES LEGAIS Registro MS nº 1 0550 0163 Farmacêutico Responsável: Dr Claudio Roberto Mataruco CRF-SP nº 47 156 Registrado e Fabricado por: UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP CNPJ 48 396 378/0001-82 INDÚSTRIA BRASILEIRA Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Clostemin® Versão final: Março/2015 CLOSTEMIN® acetato de clostebol + sulfato de neomicina UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CREME VAGINAL 5 MG + 5 MG Clostemin® Versão final: Março/2015

DIZERES LEGAIS Registro MS nº 1 0550 0163 Farmacêutico Responsável: Dr Claudio Roberto Mataruco CRF-SP nº 47 156 Clostemin® Versão final: Março/2015 Registrado e Fabricado por: UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP CNPJ 48 396 378/0001-82 INDÚSTRIA BRASILEIRA Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA Clostemin® Versão final: Março/2015 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente No expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.