Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona - Eurofarma Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

Dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona creme está indicado para as dermatoses em fase úmida, como dermatite de contato, dermatite atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose, neurodermatite e eczemas.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada está indicado para as fases secas (crônicas) das dermatoses mencionadas.

Como o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona - Eurofarma funciona?


Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona é um medicamento de uso tópico que possui poderosa atividade antinflamatória e antimicótica sobre a pele afetada, utilizado no tratamento de dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos e leveduras.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona é contraindicado para uso oftálmico.

Está contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes das formulações.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser administrado a paciente com infecção da pele, tais como:

  • Varicela.
  • Herpes simples ou zoster.
  • Tuberculose cutânea.
  • Sífilis cutânea.
  1. Lavar as mãos.
  2. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
  3. Retire a tampa da bisnaga.
  4. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.
  5. Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada.

Posologia do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona - Eurofarma


Uma fina camada deve ser aplicada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Não devem ser usados em áreas muito extensas da pele e por períodos prolongados.

O tratamento deve ser interrompido em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de cetoconazol + dipropionato de betametasona.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por mais de duas semanas.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado próximo aos olhos e não deve entrar em contato com a conjuntiva.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser aplicado no canal auditivo externo se a membrana do tímpano estiver perfurada.

Uso em portadores de insuficiência hepática e/ou renal

O uso excessivo e prolongado de corticosteróides pode suprimir a função hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária.

Raramente foram relatadas:

  • Ardência.
  • Prurido.
  • Irritação.
  • Ressecamento.
  • Foliculite.
  • Hipertricose.
  • Erupções acneiformes.
  • Hipopigmentação.
  • Dermatite perioral.
  • Dermatite de contato.
  • Maceração cutânea.
  • Infecção secundária.
  • Atrofia cutânea.
  • Estrias.
  • Miliária.

Gravidez, crianças e lactação

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 g por semana.

Qualquer reação adversa relatada com o uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão supra-renal, também pode ocorrer com o uso tópico dos mesmos, especialmente em lactentes e crianças. A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos eleva-se quando extensas áreas são tratadas ou quando se emprega a técnica oclusiva.

Recomenda-se precaução nesses casos ou quando há previsão de tratamentos prolongados, particularmente em lactentes e crianças.

A segurança da corticoterapia tópica em gestantes ainda não foi estabelecida, portanto, cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser administrado quando houver gravidez suspeita ou confirmada e/ou durante a lactação, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para a criança.

Recomenda-se cautela na administração a mães lactantes.

A segurança do uso deste medicamento em gestantes ainda não foi estabelecida, portanto, a utilização de cetoconazol + dipropionato de betametasona não é recomendada.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.Informe ao seu médico se está amamentando.

Apresentação 

Cetoconazol + dipropionato de betametasona creme dermatológico

Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada dermatológica

Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g.

Uso adulto e pediátrico.

Uso tópico.

Composição

Cada 1 g de creme dermatológico contém

Cetoconazol

20 mg

Dipropionato de betametasona0,64 mg*
Excipientes1 g

Excipientes: Sulfito de sódio, butilidroxitolueno, cera autoemulsionante, álcool de lanolina, óleo mineral, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno e água destilada.

Cada 1 g de pomada dermatológica contém

Cetoconazol

20 mg

Dipropionato de betametasona0,64 mg*
Excipientes1 g

Excipientes: Sulfito de sódio, butilidroxitolueno, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, macrogol e petrolato branco.

*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona correspondem a 0,5 mg de betametasona base.

O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária. Neste caso, está indicado tratamento sintomático adequado.

Os sintomas de hipercorticismo agudo são reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário.

Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa de corticosteróides.

 

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes, mas podem ocorrer interações medicamentosas de cetoconazol + dipropionato de betametasona com:

  • Medicamentos hepatotóxicos.
  • Anticoagulantes.
  • Ciclosporinas antagonistas do receptor h2 da histamina.
  • Isoniazida.
  • Rifampicina.
  • Fenitoína.
  • Terfenadina.
  • Indinavir.
  • Saquinavir.
  • Ritonavir.
  • Cisaprida.

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Evitar a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Características Farmacológicas

Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona (substância ativa) é um produto de uso local que possui poderosa atividade antiinflamatória e antimicótica. Cada grama deste medicamento contém 0,64mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona, um corticosteroide sintético, fluorado para uso dermatológico.

Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11beta, 17,21-trihidroxi-16, beta-metilpregna-1,4-dieno- 3,20-diona 17,21-dipropionato. O dipropionato de betametasona, potente corticosteroide tópico é eficaz no tratamento de dermatoses sensíveis a corticoides, principalmente devido a sua ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

A betametasona está presente na fórmula na concentração de 0,05%. A absorção sistêmica da betametasona, quando usada topicamente é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida de eliminação é de 5,6 horas.

O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de 2% é uma substância antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in vitro o crescimento de dermatófitos (ex.: Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton) e leveduras mais comuns (ex.: Cândida albicans), pela alteração da permeabilidade da membrana celular dos mesmos.

O cetoconazol é pouco absorvido quando usado topicamente, contudo sistematicamente, apresenta determinadas propriedades farmacológicas, tais como: o cetoconazol é degradado pelas enzimas microssomais hepáticas em metabólitos ativos, que são excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e liga-se 99% às proteínas plasmáticas.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

Prazo de validade

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, os prazos de validade de cetoconazol + dipropionato de betametasona creme e pomada são de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressas em suas embalagens externas.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Registro MS:

Creme dermatológico1.0043.0798
Pomada dermatológica1.0043.0797

Farm. Resp.:
Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco
km 35,6 – Itapevi – SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Eurofarma Laboratórios S.A.
Rodovia Presidente Castello Branco, Km 35,6 – Itaqui
06696-000 - Itapevi – SP
t. +55 11 4144-9643 | 9644 | 9645 | 9646 | 9647 | 9648 | 9654
Fax. +55 11 4144-9657

Venda sob prescrição médica.

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.