Bronconal Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

Indicado em desordens respiratórias, como asma brônquica, bronquite crônica e enfisema.
- Tratamento do broncospasmo associado à doença pulmonar obstrutiva crônica moderada e severa em pacientes que requerem mais de um broncodilatador.

- Em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
Contra-indicado nos casos de ameaça de aborto.

Adultos: 5 a 10 ml, duas ou três vezes ao dia.

Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5,0 ml, duas a três vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 5,0 ml, duas ou três vezes ao dia.

Crianças com mais de 12 anos: 5,0 a 10 mL, duas ou três vezes ao dia.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar

Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de uso de BRONCONAL ® , a menos que seu médico recomende Procure-o caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza O aumento do uso de BRONCONAL ® , para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides BRONCONAL ® pode provocar redução dos níveis sanguíneos de potássio e aumento dos níveis de glicose (açúcar) A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar BRONCONAL ® Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de BRONCONAL ® com cautela Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças (Ver Posologia) Idosos: ver Posologia Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado Gravidez e lactação: A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de BRONCONAL ® em mulheres que estejam amamentado Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping Este medicamento pode causar doping

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra muscular Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração bate mais rápido que o normal e poderá sentir tontura ou tremores, além de dor de cabeça Foram relatados enjoos, vômitos e aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue, predominantemente em crianças e quando a superdose de BRONCONAL ® foi feita por via oral Sua respiração poderá ficar mais rápida e curta Se a dose usada for muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou O tratamento deve ser direcionado de acordo com estado clínico do paciente ou conforme indicado pelo centro nacional de intoxicação, quando disponível Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente betabloqueador cardiosseletivo como antídoto Seu médico avaliará o seu caso Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações

COMPOSIÇÃO Cada mL de BRONCONAL ® contém: sulfato de salbutamol (equivalente a 0,4mg de salbutamol) 0,48 mg Excipientes q s p 1mL (sacarose, glicerol, ácido cítrico, citrato de sódio, corante vermelho Bordeaux, aroma de morango, metilparabeno, propilparabeno, água purificada e álcool etílico) II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Superdose Bula Paciente Bula Profissional Xarope

O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) e as drogas betabloqueadoras não seletivas, como o propranolol, não devem ser prescritos conjuntamente.

O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) não é contraindicado para pacientes que recebem tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

Resultados de Eficácia


Observam-se melhoras significativas da função pulmonar logo após a inalação de Sulfato de Salbutamol (substância ativa), e a broncodilatação máxima ocorre no período de 5 a 15 minutos, perdurando por até 6 horas.

O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) é eficaz no tratamento de crianças asmáticas.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) é um agonista seletivo dos receptores beta2-adrenérgicos. Em doses terapêuticas, atua nos receptores beta2-adrenérgicos da musculatura brônquica e tem pouca ou quase nenhuma ação sobre os receptores beta1-adrenérgicos do músculo cardíaco.

O tempo estimado de início de ação do Sulfato de Salbutamol (substância ativa) xarope é até 5 minutos (geralmente ocorre em 3 minutos ou menos).

Propriedades farmacocinéticas

O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) administrado por via intravenosa tem meia-vida de 4 a 6 horas e é parcialmente depurado pelos rins e parcialmente metabolizado, transformando-se no composto inativo 4-O-sulfato (sulfato fenólico), excretado principalmente através da urina.

As fezes representam uma via menor de excreção. A maior parte da dose de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) administrada por via intravenosa é excretada em 72 horas.

O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) está ligado às proteínas plasmáticas na proporção de 10%. Após administração por via inalatória, cerca de 10% a 20% da dose atinge as vias aéreas inferiores. O restante fica retido no dispositivo de liberação ou se deposita na orofaringe, por onde é deglutido. A fração depositada nas vias aéreas é absorvida pelos tecidos pulmonares e pela circulação, não sendo metabolizada pelos pulmões. Ao alcançar a circulação sistêmica, o fármaco se torna vulnerável ao metabolismo hepático e é excretado, principalmente na urina, como droga inalterada e como sulfato fenólico. A porção da dose inalada que é deglutida em seguida é absorvida pelo trato gastrintestinal e sofre metabolização considerável de primeira passagem a sulfato fenólico. Tanto a droga inalterada quanto o conjugado são excretados principalmente na urina.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO O produto deve ser mantido em sua embalagem original Evitar calor excessivo Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspectos físicos / Características organolépticas: BRONCONAL ® apresenta-se na forma de uma solução límpida de coloração vermelha e odor de morango Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

III - DIZERES LEGAIS MS 1 1560 0073 Farm Resp : Dra Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Rod BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17 562 075/0001-69 – Indústria Brasileira CAC: 0800 707 1212 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/03/2014 Histórico da Alteração de Bula Número do expediente Nome do Assunto Data da Notificação/Petição Data da aprovação da petição Itens alterados

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.