Benzonidazol - LAFEPE Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

Benznidazol é indicado para infecções devidas ao Trypanosoma crusi (doença de Chagas). 

Como o Benzonidazol Lafepe funciona?


O benznidazol é um antiparasitário com atividade específica in vitro in vivo contra o Trypanosoma cruzi, parasita responsável pela doença de Chagas. Seu mecanismo de ação ainda não está completamente esclarecido. 

A absorção por via digestiva é rápida e praticamente total. As concentrações plasmáticas máximas são alcanãdas em 2 a 4 horas. O medicamento encontra-se no organismo principalmente sob a forma inalterada, sendo os metabólitos rapidamente eliminados pela urina e pelas fezes.

Este medicamento não deve ser usado em caso de sensibilidade (reação alérgica) ao benznidazol ou a qualquer outro componente que esteja na composição do comprimido.

Nenhuma condição de saúde é considerada contra-indicação absoluta ao tratamento. Entretanto, a insuficiência hepática, renal ou hematológica, assim como afecções neurológicas são consideradas contraindicações relativas, ou seja, o tratamento com Lafepe Beznidazol nestes casos deve ser feito com supervisão médica.

Lafepe Benznidazol só deve ser administrado a gestantes nos casos de indicação absoluta.

Administração de comprimidos 12,5mg

  1. Retirar o comprimido do frasco ou blister. 

  1. Colocar o comprimido no copo medidor com 5 a 10mL de água potável ou suco. 

  1. Aguardar alguns minutos para a desintegração do comprimido e agite com cuidado para misturar. 
  2. Dar imediatatamente à criança para que beba usando um copo medidor ou seringa descartável. 

  1. Se observar partículas do produto no copo medidor ou seringa descartável após a dose, utilizar novamente o memso volume de líquido para nova administração. 

  1. Administre inteiramente o conteúdo do copo medidor ou seringa descartável. 

  1. Registre a administração do produto em uma tabela de dosificação.

Benznidazol apresenta-se sob a forma de comprimidos a ser administrado por via oral. 

Siga a orientação do seu médico, respietando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia do Benzonidazol Lafepe


A dose diária para o tratamento adulto é de 5 a 7mg/kg de peso corporal, devendo ser dividida em duas tomadas, uma após o café da manhã e outra após o jantar, com intervalo aproximado de 12 horas entre elas. 

O tratamento deve ser mantido durante 30 a 60 dias sem interrupção. 

Em crianças com menos de doze anos de idade, especialmente aquelas na fase aguda da doença, recomenda-se doses de 5 a 10mg/kg de peso corporal, divididas em duas doses diárias, durante 60 dias também sem interupção. 

Tabela 1. Resumo de categorias de dose por peso ponderal para comprimidos de benznidazol 

Peso (kg)Dose recomendada (5 - 10mg/kg)
2,5 a < 5kg1 comprimido de 12,5mg em duas doses diárias por 60 dias (dose total de 25mg por dia)
5 a < 10kg2 comprimidos de 12,5mg (25mg) em duas doses diárias por 60 dias (dose total de 50mg por dia)
10 a < 15kg3 comprimidos de 12,5mg (37,5mg) em duas doses diárias por 60 dias (dose total de 75mg por dia)

O comprimido pediátrico (12,5mg) poderá ser administrado via oral com água potável ou suco de laranja. Para crianças recomenda-se a desintegração do comprimido de 5 a 10mL no copo medidor para administração imediata. 

Caso de observem partículas do produto no copo medidor após a administração com água potável ou suco de laranja, utilize novamente o mesmo volume de água potável ou suco de laranja para garantir a total administração do produto. 

Cada dose deve ser preparada imediatamente antes de sua administração. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Benzonidazol Lafepe?


No caso de esquecer uma dose deste medicamento, tome nova dose assim que possível. Evite tomar duas doses do medicamento com intervalo de menos de 2 horas. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, os pacientes devem permanecer sob observação ambulatorial, com controle especial do hemograma (exame de sangue). Os pacientes em uso de benznidazol devem evitar tomar bebidas alcoólicas.

É recomendado o uso de método contraceptivo adequado durante o tratamento de mulheres em idade fértil.

Interações medicamentosas

O uso associado de benznidazol e aspirina pode aumentar o risco de sangramento. 

O efeito de anticoagulantes derivados da cumarina, como a warfarina, pode ser potencializado quando usados concomitantemente com o benznidazol. 

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Nas doses recomendadas o Lafepe Benznidazol é bem tolerado. 

Em geral, a tolerabilidade é melhor nas crianças do que nos adultos. Durante a 1ª ou 2ª semanas de tratamento podem surgir reações cutâneas, geralmente de caráter benigno. Entretanto, às vezes, elas podem ser mais intensas, acompanhada de febre e manchas roxas (púrpura) e exigir suspensão transitória do medicamento e tratamento sintomático específico. Na maioria dos casos essas reações não reaparecem com o retorno gradual do tratamento. Distúrbios gastrointestinais, principalmente náuseas, podem ocorrer na fase inicial do tratamento e quase sempre desaparecem após alguns dias, sem a redução da dose ou tratamento específico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendicamento. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Gravidez e lactação 

A potencial teratogenicidade do benznidazol foi relatada em alguns estudos in vivo em modelos animais, portanto, a administração do benznidazol durante a gravidez só deve ser feita em caso de indicação absoluta. 

Cetagoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 

Estudo em modelo animal mostrou a passagem do benznidazol no leite materno e identificou um risco potencial de toxicidade em lactantes. Portanto a lactção não é recomendada durante o tratamento com benznidazol. No entanto, o médico deve avaliar o risco/benefício da suspensão da lactação nas situações em que o uso de substituitos para a nutrição adequada da criança não esteja garantido. 

Apresentações

Comprimidos 100mg:

Caixa com 10 blisters contendo 10 unidades. 

Caixa com 35 frascos de video âmbar com 100 unidades. 

Caixa com 35 frascos plásticos opaco com 100 unidades. 

Comprimidos 12,5mg:

Caixa com 24 blisters contendo 10 unidades + copo medida. 

Caixa com 35 frascos de vidro âmbar com 240 unidades + copo medica. 

Uso adulto (100mg) e pediátrico (12,5mg). 

Composição

Cada comprimido 100mg contém:

100mgBenznidazol
Excipiente adequado*1 comprimido

*Amido, lactose, estearato de magnésio e talco.

Cada comprimido 12,5mg contém:

12,5mgBenznidazol
Excipiente adequado*1 comprimido

*Amido, lactose, estearato de magnésio e talco.

Até o momento desconhecem-se manifestações específicas de intoxicação por superdose de benznidazol.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapiramente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O Lafepe Benznidazol deve ser mantido dentro da embalagem original em temperatura ambiente (entre 15—30ºC). Proteger da luz e umidade. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas 

Comprimido 100mg:

Comprimido de cor branca a amarelada, circular, biplano bisulcado (biranhurado, em forma de cruz). 

Comprimido 12,5mg:

Comprimido de cor branca a amarelada, circular, sulcado em uma das superfícies. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS: 1.0183.0145

Farmacêutico Responsável:
Leduar Guedes de Lima
CRF-PE: Nº 01047

Produzido e distribuído por:
Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco S/A - LAFEPE
Largo de Dois Irmãos, 1117 - Recife - PE
C.N.P.J. 10.877.926/0001-13
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
Fone/Fax (DDG): 0800 081 1121
e-mail: sac@lafepe.pe.gov.br
home-page: http://www.lafepe.pe.gov.br

Dispensação sob prescrição médica.

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.