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Para que serve

Indicado no tratamento tópico das vulvovaginites.

Hipersensibilidade ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.
Gravidez e lactação.
Não é indicado para pacientes pediátricos.

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5g de creme) uma vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO O uso de ANFUGINE® junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele), náuseas (enjoo) e vômito Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com ANFUGINE® Em caso de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação local, o uso de ANFUGINE® deve ser descontinuado Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista O efeito de ANFUGINE ® na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o medicamento for administrado durante o período de amamentação recomenda-se a interrupção do aleitamento materno Não utilize ANFUGINE® durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias após ter descontinuado o tratamento Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde Blau Farmacêutica S/A Não use absorvente durante o tratamento com ANFUGINE®, a menos que seja inevitável Neste caso use absorventes externos e não internos Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que seu médico indique outro modo Utilize medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de re-infecção (retorno da infecção) ANFUGINE® deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina Use apenas roupas íntimas limpas Evite usar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique 5

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com ANFUGINE® tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou hipersensibilidade (alergia) Nesses casos, o médico deve ser notificado imediatamente Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

COMPOSIÇÃO Cada 5 g de creme vaginal contém: tinidazol 150 mg nitrato de miconazol 100 mg excipientes q s p 5 g Componentes não ativos: cera emulsificante, monoestearato de glicerila, propilenoglicol, miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água purificada I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

A ingestão de álcool etílico é incompatível com o uso de medicamentos contendo tinidazol, dando lugar a reações, tais como náusea, vômito, cólicas abdominais e rubor.

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa). 

Resultados de eficácia

O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%. Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.


Características farmacológicas

O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares. Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de organelas e necrose celular. Na Candida albicans, Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO ANFUGINE® creme vaginal deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento e o aplicador limpo após o uso do medicamento

II) DIZERES LEGAIS Reg MS nº 1 1637 0019 Farm Resp : Satoro Tabuchi - CRF-SP n° 4 931 Fabricado por: Blau Farmacêutica S A CNPJ 58 430 828/0002-40 Av Ivo Mário Isaac Pires, 7602 CEP 06720-480 – Cotia – SP Indústria Brasileira Registrado por: Blau Farmacêutica S A CNPJ 58 430 828/0001-60 Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 – Prédio 100 CEP: 06705-030 – Cotia – SP Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica 7003321-00 Blau Farmacêutica S/A Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.