Ácido Acetilsalicílico - Balm-Labor Icone para ediçãoIcone de Enomear Icone de Excluir

Para que serve

O Ácido Acetilsalicílico é indicado para:

  • O alívio de dores de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor da artrite;
  • Oalívio sintomático da dor e da febre nos resfriados ou gripes.

Como o Ácido Acetilsalicílico Balm Labor funciona?


O ácido acetilsalicílico pertence ao grupo de substâncias antiinflamatórias não esteróides, eficazes no alívio de dor, febre e inflamação. Ele atua inibindo a formação ecessiva de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas, reduzindo assim a sensibilidade à dor.

Não tome Ácido Acetilsalicílico se:

  • For alérgico ao Ácido Acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento. Se não tiver certeza se é alérgico ao Ácido Acetilsalicílico, consulte o seu médico;
  • Tiver tendência para sangramentos;
  • Tiver úlceras do estômago ou do intestino;
  • Já tiver tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
  • Estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou maiores a 15 mg por semana;
  • Estiver no último trimestre de gravidez.

Tome Ácido Acetilsalicílico com líquido, e se possível após a ingestão de alimentos. Não tome com o estômago vazio.

Duração do tratamento

O Ácido Acetilsalicílico é indicado para o alívio de sintomas ocasionais. Não trate dor ou febre com Ácido Acetilsalicílico por mais de 3 ou 4 dias sem consultar seu médico ou dentista.

Posologia do Ácido Acetilsalicílico Balm Labor


Em pacientes com mau funcionamento do fígado ou dos rins, as doses devem ser diminuídas ou o intervalo entre elas aumentado.

100 mg

Crianças de:

6 meses a 1 ano:

½ a 1 comprimido.

1 a 3 anos:

1 comprimido.

4 a 6 anos:

2 comprimidos.

7 a 9 anos:

3 comprimidos.

Acima de 9 anos:

4 comprimidos

Estas doses podem ser repetidas em intervalos de 4 a 8 horas, se necessário, até um máximo de 3 doses por dia.

Para crianças maiores recomendam-se outras apresentações de Ácido Acetilsalicílico com concentrações maiores de Ácido Acetilsalicílico.

500 mg

Adultos

Recomendam-se 1 a 2 comprimidos, se necessário repetidos a cada 4 a 8 horas.

Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.

Crianças a partir de 12 anos

1 comprimido, se necessário repetido a cada 4 a 8 horas. Não se deve administrar mais de 3 comprimidos por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Pacientes que sofrem de asma, de rinite alérgica sazonal, de pólipos nasais ou de doenças crônicas do trato respiratório, principalmente se acompanhadas de sintomas de rinite alérgica sazonal, ou pacientes que sejam alérgicos a qualquer tipo de analgésico ou medicamento anti-reumático, correm risco de sofrer um ataque de asma (asma por intolerância a analgésicos). O mesmo se aplica a pacientes que apresentam alergias a outras substâncias como reações de pele, coceira e urticária.

O Ácido Acetilsalicílico não deve ser usado por muito tempo ou em doses altas sem aconselhamento de um médico ou dentista. Analgésicos usados por longos períodos e em doses altas em desacordo com as recomendações, podem provocar dor de cabeça, que não deve ser tratada aumentando-se a dose do produto.

Em geral, o uso habitual de analgésicos, particularmente a combinação de vários ingredientes ativos analgésicos, podem causar dano permanente aos rins, com risco de causar insuficiência renal (nefropatia provocada por analgésicos).

Interações medicamentosas

Uso de Ácido Acetilsalicílico com outros medicamentos

Algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com o Ácido Acetilsalicílico ou podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.

O Ácido Acetilsalicílico aumenta:
  • O efeito de medicamentos anticoagulantes (por ex. derivados de cumarina e heparina);
  • O risco de hemorragia gastrintestinal se for tomada com álcool ou medicamentos que contenham cortisona ou seus derivados;
  • O efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar no sangue (sulfoniluréias);
  • Os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;
  • Os níveis sangüíneos de digoxina, barbitúricos e lítio;
  • Os efeitos desejados e indesejados de um grupo particular de medicamentos analgésicos/antiinflamatórios e anti-reumáticos não-esteróides;
  • O efeito de sulfonamidas e suas associações;
  • O efeito do ácido valpróico, um medicamento usado no tratamento de epilepsia.
O Ácido Acetilsalicílico diminui a ação de:
  • Certos medicamentos que aumentam a excreção de urina (antagonistas de aldosterona e diuréticos de alça);
  • Medicamentos para baixar a pressão arterial;
  • Medicamentos para o tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico (por ex. probenecida, sulfimpirazona).

Portanto, o Ácido Acetilsalicílico não deverá ser usada sem orientação médica junto com uma das substâncias citadas acima.

Deve-se evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Ácido Acetilsalicílico.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis, se você está fazendo uso de algum outro medicamento ou se estiver tomando Ácido Acetilsalicílico antes de qualquer cirurgia.

Advertências do Ácido Acetilsalicílico Balm Labor


Nos casos seguintes, o Ácido Acetilsalicílico só deve ser usado em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais. Consulte um médico se alguma das situações abaixo for seu caso ou já se aplicou no passado.

O uso do Ácido Acetilsalicílico requer cuidados especiais, por exemplo doses mais baixas ou intervalo maior de tempo entre as doses, nas seguintes condições:

  • Alergia a outros medicamentos analgésicos, antiinflamatórios e anti reumáticos ou presença de outras alergias;
  • Uso de medicamentos anticoagulantes; por exemplo heparina e derivados da cumarina (exceto se a heparina for usada em doses baixas);
  • Asma brônquica;
  • Dstúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras gastrintestinais;
  • Mau funcionamento do fígado ou dos rins.

Como qualquer medicamento, Ácido Acetilsalicílico pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:

Efeitos comuns

  • Dor no estômago;
  • Sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias).

Efeitos ocasionais

  • Náuseas;
  • Vômitos;
  • Diarréia.

Casos raros

  • Podem ocorrer sangramentos e úlceras do estômago;
  • Reações alérgicas em que aparece dificuldade para respirar e reações na pele, principalmente em pacientes asmáticos e anemia após o uso prolongado, devida a sangramento oculto do estômago ou intestino.

Casos isolados

  • Podem ocorrer alterações da função do fígado e dos rins;
  • Queda do nível de açúcar no sangue;
  • Reações cutâneas graves.

Doses baixas de Ácido Acetilsalicílico reduzem a excreção de ácido úrico e isso pode desencadear ataque de gota em pacientes susceptíveis.

O uso prolongado pode causar distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tonturas, zumbidos, alterações da visão, sonolência ou anemia devida a deficiência de ferro.

Se ocorrer qualquer uma dessas reações indesejáveis, ou ao primeiro sinal de alergia, deve-se parar de tomar Ácido Acetilsalicílico. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem ser adotadas.

Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal de séria hemorragia no estômago.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Ácido Acetilsalicílico não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Você deve informar a seu médico se engravidar durante o tratamento prolongado com Ácido Acetilsalicílico.

Nos dois primeiros trimestres da gravidez, você só deverá usar Ácido Acetilsalicílico por recomendação médica, em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar o Ácido Acetilsalicílico nos últimos três meses de gravidez por risco de complicações para a mãe e o bebê durante o parto.

Pequenas quantidades do Ácido Acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo passam para o leite materno. Como até o momento não se relatou nenhum efeito prejudicial para os bebês, não é necessário parar de amamentar ao se usá-lo para tratar a dor ou a febre nas doses recomendadas e por períodos curtos.

Se em casos excepcionais houver necessidade de tratamento prolongado ou de doses maiores (mais de 30 comprimidos por dia), deve-se considerar a possibilidade de suspender a amamentação.

Crianças

Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome de reye, uma doença rara, mas grave, associada a este medicamento.

Em caso de doença febril, a ocorrência de vômito prolongado pode ser sinal de síndrome de Reye, uma doença, que pode ser fatal, exigindo assistência médica imediata.

Não use este medicamento em caso de gravidez, gastrite ou úlcera do estômago e suspeita de dengue ou catapora.

Apresentações

O Ácido Acetilsalicílico é apresentado na forma de comprimidos com 100 mg ou 500 mg de Ácido Acetilsalicílico em embalagens de 20, 200 e 500 comprimidos.

Uso pediátrico.

Uso oral.

Composição

Cada comprimido de 100 mg contém

100 mg de Ácido Acetilsalicílico.

Componentes inertes: sacarina, amido e celulose microcristalina.

Cada comprimido de 500 mg contém

500 mg de Ácido Acetilsalicílico.

Componentes inertes: amido e celulose microcristalina.

Se alguém tomar uma dose muito grande, poderão ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas e zumbido, sobretudo em crianças e idosos. Esses sintomas podem indicar envenenamento grave.

No caso de superdose, contate seu médico, que decidirá sobre as medidas necessárias de acordo com a gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos.

Interações contraindicadas

Metotrexato em doses iguais ou maiores que 15 mg/semana

Aumento da toxicidade hematológica do metotrexato (diminuição da depuração renal do metotrexato por agentes anti-inflamatórios em geral e deslocamento do metotrexato, ligado às proteínas plasmáticas, pelos salicilatos).

Interações que requerem precaução para o uso

Metotrexato em doses inferiores a 15 mg/semana

Aumento da toxicidade hematológica do metotrexato (diminuição da depuração renal do metotrexato por agentes anti-inflamatórios em geral e deslocamento do metotrexato, ligado às proteínas plasmáticas, pelos salicilatos).

Anticoagulantes, trombolíticos/ outros inibidores da agregação plaquetária/ homeostasia

Aumento do risco de sangramento.

Outros anti-inflamatórios não-esteroides com salicilatos em altas doses

Aumento do risco de úlceras e sangramento gastrintestinal devido ao efeito sinérgico.

Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (SSRIs)

Aumento do risco de sangramento gastrintestinal alto devido a possível efeito sinérgico.

Digoxina

Aumento da concentração plasmática de digoxina devido a diminuição na excreção renal.

Medicamentos para diabetes, como por exemplo, insulina e sulfonilureias

Aumento do efeito hipoglicemiante por altas doses do Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) via ação hipoglicêmica do Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) e deslocamento da sulfonilureia de sua ligação à proteína plasmática.

Diuréticos em associação com o Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) em altas doses

Diminuição da filtração glomerular por diminuição da síntese das prostaglandinas renais.

Glicocorticoides sistêmicos, exceto hidrocortisona usada como terapia de reposição na doença de Addison

Diminuição dos níveis de salicilato plasmático durante o tratamento com corticosteroides e risco de sobredose de salicilato após interrupção do tratamento, por aumento da eliminação de salicilatos pelos corticosteroides.

Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) em associação com o Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) em altas doses

Diminuição da filtração glomerular por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras. Além disso, diminuição do efeito anti-hipertensivo.

Ácido valproico

Aumento da toxicidade do ácido valproico devido ao deslocamento dos sítios de ligação às proteínas.

Álcool

Aumento do dano à mucosa gastrintestinal e prolongamento do tempo de sangramento devido a efeitos aditivos do Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) e do álcool.

Uricosúricos como benzobromarona e probenecida

Diminuição do efeito uricosúrico (competição pela eliminação de ácido úrico no túbulo renal).

Resultados de eficácia

O Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) vem sendo usado como analgésico e antipirético por milhares de pessoas desde a sua descoberta há mais de cem anos. A despeito da sua idade, o Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) ainda é o padrão para comparação e avaliação de novas substâncias e uma das drogas mais amplamente estudadas.

Consequentemente, não é possível listar todas as pesquisas que provam sua eficácia clínica. As indicações incluem alívio sintomático de dores leves a moderadas, como cefaleia, dor de dente, dor de garganta relacionada a resfriados, dor nas costas, dores musculares e nas articulações, dismenorreia e também febre em resfriados comuns.


Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) pertence ao grupo dos fármacos anti-inflamatórios não-esteroides, com propriedade analgésica, antipirética e anti-inflamatória. Seu mecanismo de ação baseia-se na inibição irreversível da enzima ciclooxigenase, envolvida na síntese das prostaglandinas.

O Ácido Acetilsalicílico (substância ativa), em doses orais de 0,3 a 1,0g, é usado para o alívio da dor e de quadros febris, tais como resfriados e gripes, para controle da temperatura e alívio das dores musculares e das articulações.

Também é usado nos distúrbios inflamatórios agudos e crônicos, tais como artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante.

O Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) também inibe a agregação plaquetária, bloqueando a síntese do tromboxano A2 nas plaquetas. Por esta razão, é usado em várias indicações relativas ao sistema vascular, geralmente em doses diárias de 75 a 300mg.

Propriedades Farmacocinéticas

Após a administração oral, o Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) é rápida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. Durante e após a absorção, o Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) é convertido a ácido salicílico, seu principal metabólito ativo. Os níveis plasmáticos máximos do Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) são atingidos após 10 a 20 minutos e os do ácido salicílico após 0,3 a 2 horas.

Tanto o Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) quanto o ácido salicílico ligam-se extensivamente às proteínas plasmáticas e são rapidamente distribuídos por todo o organismo. O ácido salicílico passa para o leite materno e atravessa a placenta.

O ácido salicílico é eliminado predominantemente por metabolismo hepático. Seus metabólitos são o ácido salicilúrico, o glicuronídeo salicílico fenólico, o glicuronídeo salicilacílico, o ácido gentísico e o ácido gentisúrico.

A cinética da eliminação do ácido salicílico é dose-dependente, uma vez que o metabolismo é limitado pela capacidade das enzimas hepáticas. A meia-vida de eliminação varia de 2 a 3 horas após doses baixas até cerca de 15 horas com doses altas. O ácido salicílico e seus metabólitos são excretados principalmente por via renal.

Dados de segurança pré-clínicos

O perfil de segurança pré-clínico do Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) está bem documentado.

Nos estudos com animais, os salicilatos em altas doses provocaram dano renal, mas não causaram outras lesões orgânicas.

O Ácido Acetilsalicílico (substância ativa) tem sido extensamente estudado in vivo e in vitro quanto à mutagenicidade. Não foi observada nenhuma evidência relevante de potencial mutagênico ou carcinogênico.

Os salicilatos apresentaram efeitos teratogênicos em estudos com animais de espécies diferentes. Foram descritos distúrbios de implantação, efeitos embriotóxicos e fetotóxicos, e comprometimento da capacidade de aprendizado da prole após exposição pré-natal.

Os comprimidos devem ser guardados na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C).

Os comprimidos devem ser protegidos da luz e umidade, portanto só devem ser retirados da embalagem na hora de tomar.

Características físicas

O Ácido Acetilsalicílico é um comprimido redondo de cor branca.

Características organolépticas

O Ácido Acetilsalicílico é um comprimido com leve cheiro adocicado.

Lote, datas de fabricação e validade: vide cartucho.

Registro M.S

100 mg

1.6262.0003.001-6

1.6262.0003.001-6

1.6262.0003.001-6

500 mg

1.6262.0004.001-1

1.6262.0004.002-1

1.6262.0004.003-8

Fabricado por:
Balm-Labor Indústria Farmacêutica LTDA.
Av. Projetada III, 99
Bálsamo - SP
CNPJ 04.712.572/0001-54

Atendimento ao Consumidor:
(17) 3264-1530

Venda sem prescrição médica.

*Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
*As informações aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto de prescrição médica para o tratamento de qualquer doença.