O teste de antígeno COVID-19 pode dar resultados rápidos, mas não é infalível Icone de Excluir

O teste barato e simples de usar pode perder até 4 em 10 casos de infecção por SARS-COV-2. No entanto, seus desenvolvedores argumentam que, como parte da triagem para casos suspeitos, o teste poderia ajudar a conservar recursos escassos para testes laboratoriais mais sensíveis.

No momento da escrita, SARS-COV-2 — o coronavírus que causa COVID-19 — infectou 4,2 milhões de pessoas em todo o mundo e causou mais de 291.000 mortes.

Uma das principais armas usadas para conter a propagação do vírus é testar a infecção.

Mas a capacidade dos sistemas de saúde para realizar o teste laboratorial mais sensível e confiável para o vírus é limitada, e tem havido problemas em todo o mundo com o fornecimento de reagentes. Além disso, pode levar de 1 a 2 dias para que os resultados de um teste de laboratório voltem.

Testes de ponto de atendimento fáceis de usar, que dão um resultado em menos de 30 minutos sem a necessidade de enviar o amostra para um laboratório, oferecer uma alternativa barata.

Os testes são baseados em um anticorpo monoclonal que se prende a um antígeno viral, que é uma parte característica de uma proteína na superfície do vírus.

Em comparação com testes baseados em laboratório, os testes no local de atendimento são menos sensíveis. Eles são mais propensos a perder casos da infecção, dando um resultado conhecido como falso negativo.

No entanto, como parte de um sistema de triagem, testes no local de atendimento podem tirar parte da pressão dos laboratórios hospitalares no pico de um surto, rastreando rapidamente um grande número de pessoas que podem ter sintomas consistentes com uma infecção por SARS-COV-2.

Em aconselhamento emitido em 8 de abril de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) apoiou o uso de tais testes em princípio, desde que a sua eficácia possa ser estabelecida:

“Se qualquer um dos testes de detecção de antígenos que estão em desenvolvimento ou comercializados demonstrar desempenho adequado, eles poderiam potencialmente ser usados como testes de triagem para identificar rapidamente pacientes que são muito propensos a ter COVID-19, reduzindo ou eliminando a necessidade de caro molecular [baseado em laboratório] testes confirmatórios. ”

Uma empresa belga de biotecnologia chamada Coris BioConcept criou um novo teste no local de atendimento, redefinindo um teste originalmente desenvolvido para detectar o coronavírus SARS-COV, que causa a infecção respiratória SARS.

Chamado de “COVID-19 Ag Respi-Strip”, o teste só está comercialmente disponível para serviços de saúde. Não está à venda ao público em geral.

Como um teste de gravidez em casa, é um “teste de fluxo lateral”, que compreende uma tira de reagente encerrada em invólucro plástico. Se o teste for positivo, uma faixa colorida aparecerá em uma linha de teste marcada.

Pesquisadores avaliaram a sensibilidade e especificidade do novo teste em relação ao teste laboratorial padrão ouro para SARS-COV-2, que usa a reação em cadeia da polimerase altamente sensível para detectar material genético do vírus.

Em um artigo de estudo publicado em Frontiers in Medicine, os pesquisadores explicam que testaram 328amostras de cotonetes nasofaríngeos de pessoas com sintomas de infecção por SARS-COV-2.

Seus resultados mostraram uma sensibilidade geral de 57,6%, o que significa que, em média, o teste identificará cerca de 6 em cada 10 pessoas que têm a infecção.

Por outro lado, cerca de 4 em 10 pessoas com a infecção receberiam um resultado negativo do teste.

No entanto, entre o subconjunto de amostras contendo uma carga viral elevada — retiradas dos pacientes com as infecções mais contagiosas — este teste detectará 7 em cada 10 casos.

O teste teve uma “especificidade” global de 99,5%, o que significa que quase todas as amostras que deram positivo foram de pacientes que tiveram a infecção. Em outras palavras, havia muito poucos falsos positivos.

Importante, quando os pesquisadores testaram amostras contendo outros agentes patogênicos, incluindo aqueles que causam pneumonia, o resfriado comum, e influenza, nenhum deu positivo.

Como esperado, amostras contendo SARS-COV testaram positivo, mas aquelas que continham outros coronavírus testaram negativo.

Os pesquisadores concluem que, em um ambiente hospitalar ou de cuidados primários, pacientes que testam positivo podem ser colocados em quarentena e receber cuidados imediatos, enquanto aqueles que testam negativo precisariam aguardar os resultados de um teste laboratorial padrão.

Em seu artigo, a equipe propõe que o teste possa ajudar a conter surtos em países onde os recursos de saúde são muito limitados. Eles escrevem:

“Uma grande utilidade do teste COVID-19 Ag Respi-Strip seria nos países de baixa e média renda, onde os ensaios moleculares estão disponíveis em poucos laboratórios, principalmente apenas nas capitais. A detecção de infecções virais em pacientes que frequentam centros de atenção primária permitiria aos profissionais de saúde identificar rapidamente novos focos de surto e definir medidas de quarentena para derramadores virais elevados e/ou pacientes suspeitos para limitar a propagação da epidemia. ”

Ainda assim, os cientistas enfatizam que o teste só complementa testes laboratoriais — não é sensível o suficiente para substituí-lo.

“A sensibilidade da COVID-19 Ag Respi-Strip é muito baixa para atender aos requisitos de um teste de triagem independente de linha de frente, e essa limitação deve ser claramente comunicada”, eles escrevem.

Vários autores do estudo trabalham para a empresa que desenvolveu o teste. Além disso, os ensaios foram realizados em laboratório em amostras armazenadas de laboratórios hospitalares, e não em um ambiente de atendimento clínico.

Ensaios maiores e independentes do teste em ambientes clínicos seriam necessários antes que o teste pudesse ser amplamente adotado pelos prestadores de cuidados de saúde.

O autor sênior Dr. Olivier Vandenberg, professor da Université Libre de Bruxelles, na Bélgica, disse à Medical News Today: “Estamos agora a avaliar o impacto clínico deste teste. Também estamos tentando identificar a população [para quem ela] seria a mais benéfica. ”

Em seu conselho sobre testes no local de atendimento, a OMS aplaude os esforços dos desenvolvedores de testes para inovar, mas afirmam que os dados relativos à eficácia dos testes são actualmente insuficientes para recomendar a sua utilização entre a população em geral:

“Antes que esses testes possam ser recomendados, eles devem ser validados nas populações e ambientes apropriados. [...] Atualmente, com base em evidências atuais, a OMS recomenda o uso desses novos testes imunodiagnósticos no local de atendimento apenas em ambientes de pesquisa. Não devem ser utilizados em qualquer outro contexto, incluindo para a tomada de decisões clínicas, até que estejam disponíveis provas de utilização para indicações específicas. ”

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